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L'« Échelle de prédiction de la gravité du sevrage alcoolique » (PAWSS) (PAWSS)

28 janvier 2015 mis à jour par: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

"L'échelle de prédiction de la gravité du sevrage alcoolique" (PAWSS) : développement et caractéristiques psychométriques d'une nouvelle échelle pour la prédiction du syndrome de sevrage alcoolique compliqué.

Bien qu'il existe plusieurs outils qui peuvent être utilisés pour évaluer la gravité du syndrome de sevrage alcoolique (AWS) en cours, il n'existe aucun outil disponible qui puisse prédire quels patients sont à risque de développer un AWS au moment de l'admission, avant que le patient ait développé un AWS. Malheureusement, il existe des symptômes graves de sevrage alcoolique (par exemple, des convulsions) qui peuvent se développer au début de l'hospitalisation et avant le développement d'autres symptômes systémiques qui peuvent avertir le personnel médical de la possibilité d'entraver le sevrage alcoolique (par exemple, instabilité autonome, délire). . L'objectif de cette étude est d'évaluer les propriétés psychométriques (par exemple, la validité prédictive) d'un nouvel outil, l'échelle de prédiction de la gravité du sevrage alcoolique (PAWSS), sur l'identification des patients à risque de développer une AWS compliquée (c'est-à-dire des convulsions, des hallucinoses , delirium tremens) chez les patients hospitalisés et médicalement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient d'étudier les propriétés psychométriques d'un nouvel outil, la « prédiction de l'échelle de gravité du sevrage alcoolique » (PAWSS) sur la prédiction du risque de développement d'AWS compliquées (c. Cet outil a été développé grâce à une analyse documentaire approfondie qui a identifié des prédicteurs fondés sur des preuves pour AWS.

L'échelle se compose de trois parties relatives à 1) un dépistage initial (éléments de seuil), 2) les antécédents de consommation d'alcool du patient et ses conséquences, et 3) les mesures du BAL et de la fonction autonome. Les enquêteurs prédisent qu'un score d'échelle de 4 ou plus sera associé à un risque élevé de développement d'AWS compliqué.

Les patients subiront un examen avec le PAWSS dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital. Par la suite, tous les patients subiront des examens quotidiens avec le Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, revision (CIWA) et l'échelle de gravité du sevrage alcoolique (échelle AWS) afin de mesurer les principaux résultats de l'étude, c'est-à-dire le développement et la gravité ( c'est-à-dire modéré à sévère) d'AWS pendant les 72 premières heures après l'admission. L'étude est conçue pour étudier les propriétés psychométriques de l'outil, y compris sa validité et sa fiabilité inter-évaluateurs.

En fournissant aux cliniciens un outil (p. rester, minimiser le fardeau important pour le personnel infirmier et médical et améliorer les soins généraux aux patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

409

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes de l'hôpital et des cliniques de Stanford ont sélectionné des unités d'hospitalisation médicale et chirurgicale (B2, B3 et C2), admis directement depuis l'urgence de Stanford ou depuis n'importe quel établissement communautaire ou ambulatoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes - définis comme 18 ans et plus
  • Capable de comprendre et de communiquer en anglais.
  • Admission à l'hôpital au cours des dernières 24 heures dans des unités d'hospitalisation sélectionnées de l'hôpital et des cliniques de Stanford de l'urgence, des cliniques externes / de la communauté ou d'autres unités médicales du SHC.
  • Sans plan de sortie imminente (dans les 48 heures suivant le dépistage de l'étude).
  • Volonté et capable de consentir et de participer librement.

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de consentir et de participer.
  • Incapable de comprendre et de communiquer en anglais.
  • Patients transférés d'installations médicales extérieures.
  • Patients avec un plan de sortie imminente (c'est-à-dire qu'ils ne devraient pas rester à l'hôpital pendant au moins 48 heures après leur inscription à l'étude)
  • Trouble convulsif actif incontrôlé.
  • AWS sévère actif (tel que défini par CIWA = ou> 20) lors de l'évaluation initiale.
  • Identifié par l'équipe principale comme trop malade pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage alcoolique compliqué
Délai: Au cours des 72 premières heures après l'admission.
Le sevrage compliqué sera défini comme les patients répondant aux critères de sevrage compliqué ou sévère selon le DSM-IV-Tr, un score CIWA-Ar > ou = à 15, ou présentant des symptômes sévères nécessitant l'utilisation d'agents benzodiazépines pour la gestion des symptômes.
Au cours des 72 premières heures après l'admission.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quantité de benzodiazépines administrée
Délai: Au cours des 72 premières heures après l'admission.
Au cours des 72 premières heures après l'admission.
Transfert aux soins intensifs en raison d'un AWS sévère
Délai: Pendant les 5 premiers jours après l'admission.
Pendant les 5 premiers jours après l'admission.
Développement du délire
Délai: Au cours des 72 premières heures après l'admission.
Au cours des 72 premières heures après l'admission.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2012

Première publication (Estimation)

11 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22731

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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