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“酒精戒断严重程度预测”(PAWSS) (PAWSS)

2015年1月28日 更新者:Jose R Maldonado, MD、Stanford University

“酒精戒断严重程度预测量表”(PAWSS):用于预测复杂酒精戒断综合征的新量表的开发和心理测量特征。

尽管有多种工具可用于评估持续性酒精戒断综合征 (AWS) 的严重程度,但没有可用的工具可以在患者出现 AWS 之前预测入院时哪些患者有发生 AWS 的风险。 不幸的是,酒精戒断的严重症状(例如癫痫发作)可能会在住院早期出现,并且会在其他全身症状出现之前出现,这些症状可能会警告医务人员阻碍酒精戒断的可能性(例如自主神经不稳定、精神错乱) . 本研究的目的是评估一种新工具的心理测量特性(例如预测有效性),即酒精戒断严重程度预测量表 (PAWSS),以确定哪些患者有发生复杂 AWS 的风险(即癫痫发作、幻觉症) , delirium tremens) 在住院的、有病的病人中。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员计划研究一种新工具的心理测量特性,即“酒精戒断严重程度预测”(PAWSS),用于预测住院患者发生复杂 AWS(即癫痫发作、震颤性谵妄)的风险。 该工具是通过广泛的文献审查开发的,确定了 AWS 的基于证据的预测因素。

该量表由三个部分组成,涉及 1) 初步筛查(阈值项目),2) 患者的酒精使用史及其后果,以及 3) BAL 和自主神经功能的测量。 调查人员预测,量表得分 4 或更高将与发展复杂 AWS 的高风险相关。

患者将在入院后 24 小时内接受 PAWSS 检查。 此后,所有患者将接受临床研究所酒精戒断评估修订版(CIWA)和酒精戒断严重程度量表(AWS 量表)的日常检查,以衡量研究的主要结果,即发展和严重程度(即,在入院后的前 72 小时内出现 AWS 的中度至重度)。 该研究旨在研究该工具的心理测量特性,包括其有效性和评估者间的可靠性。

通过为临床医生提供一种工具(即 PAWSS),使他们能够正确预测谁会患上复杂的 AWS,这将使他们能够预防(即预防性治疗)有风险的患者,从而降低患者的发病率和死亡率,缩短住院时间留下来,最大限度地减少护理人员和医务人员的重大负担,并改善整体患者护理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

409

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

斯坦福医院和诊所的成年患者选择了内科和外科住院部(B2、B3 和 C2),直接从斯坦福急诊部或任何社区或门诊机构入院。

描述

纳入标准:

  • 成年患者 - 定义为 18 岁以上
  • 能够理解和用英语交流。
  • 在过去 24 小时内从急诊室、门诊诊所/社区或其他 SHC 医疗单位进入选定的斯坦福医院和诊所住院病房。
  • 没有即将出院的计划,(研究筛选后 48 小时内)。
  • 愿意并能够自由同意和参与。

排除标准:

  • 不能或不愿意同意和参与。
  • 无法理解和用英语交流。
  • 从外部医疗机构转移的患者。
  • 有即将出院计划的患者(即预计在参加研究后至少 48 小时内不会留在医院)
  • 不受控制的活动性癫痫症。
  • 初始评估时活跃的严重 AWS(由 CIWA 定义 = 或 > 20)。
  • 被主要团队确定为病重无法参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复杂的酒精戒断
大体时间:在入院后的最初 72 小时内。
复杂戒断将被定义为符合 DSM-IV-Tr 复杂或严重戒断标准的患者,CIWA-Ar 评分 > 或 = 15,或出现需要使用苯二氮卓类药物进行症状管理的严重症状。
在入院后的最初 72 小时内。

次要结果测量

结果测量
大体时间
苯二氮卓类药物的给药量
大体时间:在入院后的最初 72 小时内。
在入院后的最初 72 小时内。
因严重AWS转入ICU
大体时间:在入院后的前 5 天内。
在入院后的前 5 天内。
谵妄的发展
大体时间:在入院后的最初 72 小时内。
在入院后的最初 72 小时内。
住院时间
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose R Maldonado, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月6日

首次发布 (估计)

2012年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月28日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酒精戒断综合症的临床试验

  • Sanford Health
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