La "Escala de predicción de la gravedad de la abstinencia de alcohol" (PAWSS) (PAWSS)
La "Escala de Predicción de la Severidad de la Abstinencia Alcohólica" (PAWSS): Desarrollo y Características Psicométricas de una Nueva Escala para la Predicción del Síndrome de Abstinencia Alcohólica Complicado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores planean estudiar las propiedades psicométricas de una nueva herramienta, la "Escala de predicción de la gravedad de la abstinencia de alcohol" (PAWSS) para predecir el riesgo de desarrollar AWS complicado (es decir, convulsiones, delirium tremens) en pacientes hospitalizados médicamente enfermos. Esta herramienta se desarrolló a través de una extensa revisión de la literatura que identificó predictores basados en evidencia para AWS.
La escala consta de tres partes relacionadas con 1) una evaluación inicial (elementos de umbral), 2) el historial de consumo de alcohol del paciente y sus consecuencias, y 3) medidas de BAL y función autonómica. Los investigadores predicen que una puntuación de escala de 4 o más se asociará con un alto riesgo de desarrollar AWS complicado.
Los pacientes se someterán a un examen con el PAWSS dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en el hospital. A partir de entonces, todos los pacientes se someterán a exámenes diarios con el Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, revision (CIWA) y la Alcohol Withdrawal Severity scale (AWS scale) para medir los resultados primarios del estudio, es decir, el desarrollo y la gravedad ( es decir, moderado a severo) de AWS durante las primeras 72 horas después de la admisión. El estudio está diseñado para estudiar las propiedades psicométricas de la herramienta, incluida su validez y confiabilidad entre evaluadores.
Al proporcionar a los médicos una herramienta (es decir, PAWSS) que les permite predecir correctamente quién desarrollará AWS complicado, les permitirá profilaxis (es decir, tratar de manera preventiva) a los pacientes en riesgo y, por lo tanto, disminuir la morbilidad y mortalidad de los pacientes, acortar la duración del hospital estancia, minimizar la carga significativa sobre el personal médico y de enfermería, y mejorar la atención general del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos: definidos como mayores de 18 años
- Capaz de entender y comunicarse en inglés.
- Admisión al hospital dentro de las últimas 24 horas a unidades seleccionadas de Stanford Hospital and Clinics para pacientes hospitalizados del ED, clínicas ambulatorias/comunidad u otras unidades médicas de SHC.
- Sin un plan de alta inminente (dentro de las 48 horas posteriores a la selección del estudio).
- Dispuesto y capaz de consentir y participar libremente.
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento y participar.
- Incapaz de entender y comunicarse en inglés.
- Pacientes trasladados desde centros médicos externos.
- Pacientes con plan de alta inminente (es decir, no se espera que permanezcan en el hospital durante al menos 48 horas después de la inscripción en el estudio)
- Trastorno convulsivo activo no controlado.
- AWS severo activo (según lo definido por CIWA = o > 20) en la evaluación inicial.
- Identificado por el equipo principal como demasiado enfermo para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia alcohólica complicada
Periodo de tiempo: Durante las primeras 72 horas después del ingreso.
|
La abstinencia complicada se definirá como pacientes que cumplen los criterios de abstinencia complicada o grave según el DSM-IV-Tr, una puntuación CIWA-Ar > o = a 15, o que experimentan síntomas graves que requieren el uso de benzodiazepinas para el control de los síntomas.
|
Durante las primeras 72 horas después del ingreso.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cantidad de benzodiazepinas administradas
Periodo de tiempo: Durante las primeras 72 horas después del ingreso.
|
Durante las primeras 72 horas después del ingreso.
|
|
Traslado a UCI por AWS severo
Periodo de tiempo: Durante los primeros 5 días después del ingreso.
|
Durante los primeros 5 días después del ingreso.
|
|
Desarrollo del delirio
Periodo de tiempo: Durante las primeras 72 horas después del ingreso.
|
Durante las primeras 72 horas después del ingreso.
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
|
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José R Maldonado, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maldonado JR, Sher Y, Ashouri JF, Hills-Evans K, Swendsen H, Lolak S, Miller AC. The "Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale" (PAWSS): systematic literature review and pilot study of a new scale for the prediction of complicated alcohol withdrawal syndrome. Alcohol. 2014 Jun;48(4):375-90. doi: 10.1016/j.alcohol.2014.01.004. Epub 2014 Feb 19.
- Maldonado JR, Nguyen LH, Schader EM, Brooks JO 3rd. Benzodiazepine loading versus symptom-triggered treatment of alcohol withdrawal: a prospective, randomized clinical trial. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Nov-Dec;34(6):611-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.06.016. Epub 2012 Aug 13.
- Maldonado JR. An approach to the patient with substance use and abuse. Med Clin North Am. 2010 Nov;94(6):1169-205, x-i. doi: 10.1016/j.mcna.2010.08.010.
- Stern TA, Gross AF, Stern TW, Nejad SH, Maldonado JR. Current approaches to the recognition and treatment of alcohol withdrawal and delirium tremens: "old wine in new bottles" or "new wine in old bottles". Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(3):PCC.10r00991. doi: 10.4088/PCC.10r00991ecr. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22731
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .