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La "Scala di gravità della previsione dell'astinenza da alcol" (PAWSS) (PAWSS)

28 gennaio 2015 aggiornato da: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

La "Previsione della scala di gravità dell'astinenza da alcol" (PAWSS): sviluppo e caratteristiche psicometriche di una nuova scala per la previsione della sindrome da astinenza da alcol complicata.

Sebbene esistano diversi strumenti che possono essere utilizzati per valutare la gravità della sindrome da astinenza da alcol in corso (AWS), non esiste uno strumento disponibile in grado di prevedere quali pazienti sono a rischio di sviluppare AWS al momento del ricovero, prima che il paziente abbia sviluppato AWS. Sfortunatamente, ci sono gravi sintomi di astinenza da alcol (ad esempio, convulsioni) che possono svilupparsi all'inizio del ricovero e prima dello sviluppo di altri sintomi sistemici che possono avvertire il personale medico della possibilità di impedire l'astinenza da alcol (ad esempio, instabilità autonomica, delirio) . L'obiettivo di questo studio è valutare le proprietà psicometriche (ad esempio, la validità predittiva) di un nuovo strumento, la Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale (PAWSS), sull'identificazione di quali pazienti sono a rischio di sviluppare AWS complicati (ad esempio, convulsioni, allucinosi , delirium tremens) tra i pazienti ospedalizzati e malati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno in programma di studiare le proprietà psicometriche di un nuovo strumento, la "Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale" (PAWSS) sulla previsione del rischio di sviluppo di AWS complicate (cioè convulsioni, delirium tremens) in pazienti ospedalizzati. Questo strumento è stato sviluppato attraverso un'ampia revisione della letteratura che ha identificato predittori basati su prove per AWS.

La scala è composta da tre parti relative a 1) uno screening iniziale (item soglia), 2) anamnesi di consumo di alcol da parte del paziente e relative conseguenze, e 3) misure del BAL e della funzione autonomica. Gli investigatori prevedono che un punteggio di scala 4 o superiore sarà associato a un rischio elevato per lo sviluppo di AWS complicato.

I pazienti saranno sottoposti a esame con il PAWSS entro 24 ore dal ricovero in ospedale. Successivamente, tutti i pazienti saranno sottoposti a esami giornalieri con il Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, revisionato (CIWA) e la scala Alcohol Withdrawal Severity (scala AWS) al fine di misurare gli esiti primari dello studio, ovvero lo sviluppo e la gravità ( cioè da moderato a grave) di AWS durante le prime 72 ore dopo il ricovero. Lo studio è progettato per studiare le proprietà psicometriche dello strumento, inclusa la sua validità e l'affidabilità inter-valutatore.

Fornendo ai medici uno strumento (ad es., PAWSS) che consente loro di prevedere correttamente chi svilupperà l'AWS complicata, consentirà loro di profilassi (ovvero, trattare preventivamente) i pazienti a rischio e quindi ridurre la morbilità e la mortalità dei pazienti, accorciare la durata dell'ospedale rimanere, ridurre al minimo l'onere significativo per il personale infermieristico e medico e migliorare l'assistenza complessiva al paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

409

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti dello Stanford Hospital and Clinics hanno selezionato unità di degenza medica e chirurgica (B2, B3 e C2), ricoverati direttamente dall'ED di Stanford o da qualsiasi comunità o ambiente ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti - definiti come maggiori di 18 anni
  • In grado di comprendere e comunicare in inglese.
  • Ricovero in ospedale nelle ultime 24 ore presso unità di degenza selezionate dell'ospedale e delle cliniche di Stanford dal pronto soccorso, cliniche ambulatoriali/comunità o altre unità mediche SHC.
  • Senza un piano di dimissione imminente (entro 48 ore dallo screening dello studio).
  • Disponibile e in grado di acconsentire e partecipare liberamente.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto ad acconsentire e partecipare.
  • Incapace di comprendere e comunicare in inglese.
  • Pazienti trasferiti da strutture mediche esterne.
  • Pazienti con piano di dimissione imminente (ovvero, non dovrebbero rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo l'arruolamento nello studio)
  • Disturbo convulsivo attivo non controllato.
  • AWS grave attivo (come definito da CIWA = o > 20) alla valutazione iniziale.
  • Identificato dalla squadra principale come troppo malato per partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza da alcol complicata
Lasso di tempo: Durante le prime 72 ore dopo il ricovero.
L'astinenza complicata sarà definita come i pazienti che soddisfano i criteri per l'astinenza complicata o grave secondo il DSM-IV-Tr, un punteggio CIWA-Ar > o = a 15, o manifestano sintomi gravi che richiedono l'uso di agenti benzodiazepinici per la gestione dei sintomi.
Durante le prime 72 ore dopo il ricovero.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di benzodiazepine somministrate
Lasso di tempo: Durante le prime 72 ore dopo il ricovero.
Durante le prime 72 ore dopo il ricovero.
Trasferimento in terapia intensiva a causa di grave AWS
Lasso di tempo: Durante i primi 5 giorni dopo il ricovero.
Durante i primi 5 giorni dopo il ricovero.
Sviluppo del delirio
Lasso di tempo: Durante le prime 72 ore dopo il ricovero.
Durante le prime 72 ore dopo il ricovero.
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: José R Maldonado, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22731

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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