「アルコール離脱重症度尺度の予測」(PAWSS) (PAWSS)
「アルコール離脱重症度尺度の予測」(PAWSS):複雑なアルコール離脱症候群を予測するための新しい尺度の開発と心理測定特性。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者らは、入院中の内科疾患患者における複雑な AWS (すなわち、発作、振戦せん妄) の発症リスクを予測するための新しいツールである「アルコール離脱重症度予測尺度」(PAWSS) の心理測定特性を研究する予定です。 このツールは、AWS の証拠に基づく予測因子を特定した広範な文献レビューを通じて開発されました。
この尺度は、1) 初期スクリーニング (閾値項目)、2) 患者のアルコール使用歴とその影響、3) BAL と自律神経機能の測定に関する 3 つの部分で構成されています。 調査員は、スケール スコアが 4 以上の場合、複雑な AWS が発生するリスクが高いと予測しています。
患者は、入院後 24 時間以内に PAWSS による検査を受けます。 その後、すべての患者は、研究の主要な結果、つまり発症と重症度を測定するために、改訂された臨床研究所アルコール離脱評価(CIWA)とアルコール離脱重症度スケール(AWSスケール)を使用して毎日検査を受けます(すなわち、中等度から重度) の AWS の入院後最初の 72 時間。 この研究は、その有効性や評価者間の信頼性など、ツールの心理測定特性を研究するように設計されています。
誰が複雑な AWS を発症するかを正確に予測できるツール (つまり、PAWSS) を臨床医に提供することで、リスクのある患者を予防 (つまり、予防的に治療) し、患者の罹患率と死亡率を減らし、入院期間を短縮することができます。滞在し、看護スタッフと医療スタッフの大きな負担を最小限に抑え、患者ケア全体を改善します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者 - 18 歳以上と定義
- 英語での理解とコミュニケーションができること。
- -選択されたスタンフォード病院および診療所への過去24時間以内の入院 ED、外来診療所/コミュニティ、またはその他のSHC医療部門からの入院患者ユニット。
- 差し迫った退院計画がない場合 (調査のスクリーニングから 48 時間以内)。
- 自由に同意し、参加する意思と能力がある。
除外基準:
- 同意して参加することができない、または望まない。
- 英語での理解とコミュニケーションができない。
- 医療機関外から転院された患者さん。
- -差し迫った退院計画のある患者(つまり、研究への登録後、少なくとも48時間病院に留まることが期待されていません)
- 制御不能な活動性発作障害。
- 初期評価でアクティブな重度の AWS (CIWA = または > 20 で定義)。
- 参加するには病気が多すぎると一次チームによって特定されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複雑なアルコール離脱
時間枠:入院後72時間以内。
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複雑な離脱は、DSM-IV-Tr、CIWA-Ar スコア > または = 15 による複雑または重度の離脱の基準を満たす患者、または症状管理のためにベンゾジアゼピン薬の使用を必要とする重度の症状を経験している患者として定義されます。
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入院後72時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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投与されたベンゾジアゼピンの量
時間枠:入院後72時間以内。
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入院後72時間以内。
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重度のAWSのためICUに転校
時間枠:入学後最初の5日間。
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入学後最初の5日間。
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せん妄の発症
時間枠:入院後72時間以内。
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入院後72時間以内。
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入院期間
時間枠:参加者は、予想平均7日間の入院期間中追跡されます。
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参加者は、予想平均7日間の入院期間中追跡されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jose R Maldonado, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maldonado JR, Sher Y, Ashouri JF, Hills-Evans K, Swendsen H, Lolak S, Miller AC. The "Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale" (PAWSS): systematic literature review and pilot study of a new scale for the prediction of complicated alcohol withdrawal syndrome. Alcohol. 2014 Jun;48(4):375-90. doi: 10.1016/j.alcohol.2014.01.004. Epub 2014 Feb 19.
- Maldonado JR, Nguyen LH, Schader EM, Brooks JO 3rd. Benzodiazepine loading versus symptom-triggered treatment of alcohol withdrawal: a prospective, randomized clinical trial. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Nov-Dec;34(6):611-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.06.016. Epub 2012 Aug 13.
- Maldonado JR. An approach to the patient with substance use and abuse. Med Clin North Am. 2010 Nov;94(6):1169-205, x-i. doi: 10.1016/j.mcna.2010.08.010.
- Stern TA, Gross AF, Stern TW, Nejad SH, Maldonado JR. Current approaches to the recognition and treatment of alcohol withdrawal and delirium tremens: "old wine in new bottles" or "new wine in old bottles". Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(3):PCC.10r00991. doi: 10.4088/PCC.10r00991ecr. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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