간 Xenetix-CT 관류
2017년 7월 11일 업데이트: Guerbet
간세포암의 치료 전 평가에서 XENETIX® CT PERFUSION의 진단적 기여
본 연구의 목적은 조직병리학적으로 입증된 간세포암종에서 고분화 간세포암종(HCC)과 저분화/중분화 간세포암종의 감별을 위한 Xenetix-CT 관류의 진단적 가치를 전향적으로 알아보고, 전체 간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC로 진단되고 연구에 사용된 첫 영상 절차와 수술 사이의 기간 30일 이내에 수술(엽절제술 또는 이식)을 계획하고 있는 피험자.
제외 기준:
- 포함 전 1년 이내에 이전 TACE(경동맥 화학색전술), 이전 RFA(Radio Frequency Ablation) 또는 이전 SIRT(Selected Internal Radio Therapy)를 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 관류
CT 관류가 있는 팔
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Xenetix 50ml 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 분화도에 따른 혈액량(BV)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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각 CT 관류 매개변수의 평균 수준은 외부에서 평가된 WHO 분류에 따라 잘 분화된 병변과 중간/잘못 분화된 병변 사이에서 비교되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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병변 분화 정도에 따른 혈류량(BF)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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각 CT 관류 매개변수의 평균 수준은 외부에서 평가된 WHO 분류에 따라 잘 분화된 병변과 중간/잘못 분화된 병변 사이에서 비교되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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병변 분화 정도에 따른 투과성 표면(PS)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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각 CT 관류 매개변수의 평균 수준은 외부에서 평가된 WHO 분류에 따라 잘 분화된 병변과 중간/잘못 분화된 병변 사이에서 비교되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 분화도에 따른 간동맥관류(ALP)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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각 CT 관류 매개변수의 평균 수준은 외부에서 평가된 WHO 분류에 따라 잘 분화된 병변과 중간/잘못 분화된 병변 사이에서 비교되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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병변 분화 정도에 따른 문맥 간 관류(PVP)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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각 CT 관류 매개변수의 평균 수준은 외부에서 평가된 WHO 분류에 따라 잘 분화된 병변과 중간/잘못 분화된 병변 사이에서 비교되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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병변 분화 정도에 따른 총 간 관류(TLP)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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각 CT 관류 매개변수의 평균 수준은 외부에서 평가된 WHO 분류에 따라 잘 분화된 병변과 중간/잘못 분화된 병변 사이에서 비교되었습니다. TLP = ALP + PVP |
CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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병변 분화도에 따른 간관류지수(HPI)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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각 CT 관류 매개변수의 평균 수준은 외부에서 평가된 WHO 분류에 따라 잘 분화된 병변과 중간/잘못 분화된 병변 사이에서 비교되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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면역조직화학 파라미터(글루타민 합성효소)에 따른 혈액량
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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글루타민 합성효소는 간세포 암종 표현형의 면역조직화학 매개변수입니다. 글루타민 합성효소 라벨링을 정량화하고 양성 정량화의 경우 다음 범주로 분류했습니다: 1-10%, 10-50% 및 >50%. 글루타민 합성효소 표지가 없는 경우 병변은 "글루타민 합성효소 0%" 범주로 분류되었습니다. |
CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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면역조직화학 매개변수(CD31)에 따른 혈액량
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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CD31은 미세혈관 밀도의 면역조직화학 마커입니다.
CD31 라벨링은 정량화되었고 양성 정량화의 경우 다음 범주로 분류되었습니다: 1-10%, 10-50% 및 >50%.
CD31 표지가 없는 경우 병변은 "CD31 0%" 범주로 분류되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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면역조직화학 파라미터(글루타민 합성효소)에 따른 혈류량
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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글루타민 합성효소는 간세포 암종 표현형의 면역조직화학 매개변수입니다. 글루타민 합성효소 라벨링을 정량화하고 양성 정량화의 경우 다음 범주로 분류했습니다: 1-10%, 10-50% 및 >50%. 글루타민 합성효소 표지가 없는 경우 병변은 "글루타민 합성효소 0%" 범주로 분류되었습니다. |
CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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면역조직화학 매개변수(CD31)에 따른 혈류
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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CD31은 미세혈관 밀도의 면역조직화학 마커입니다.
CD31 라벨링은 정량화되었고 양성 정량화의 경우 다음 범주로 분류되었습니다: 1-10%, 10-50% 및 >50%.
CD31 표지가 없는 경우 병변은 "CD31 0%" 범주로 분류되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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면역조직화학 파라미터(글루타민 합성효소)에 따른 투과성 표면
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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글루타민 합성효소는 간세포 암종 표현형의 면역조직화학 매개변수입니다. 글루타민 합성효소 라벨링을 정량화하고 양성 정량화의 경우 다음 범주로 분류했습니다: 1-10%, 10-50% 및 >50%. 글루타민 합성효소 표지가 없는 경우 병변은 "글루타민 합성효소 0%" 범주로 분류되었습니다. |
CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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면역조직화학 파라미터에 따른 투과성 표면(CD31)
기간: CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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CD31은 미세혈관 밀도의 면역조직화학 마커입니다.
CD31 라벨링은 정량화되었고 양성 정량화의 경우 다음 범주로 분류되었습니다: 1-10%, 10-50% 및 >50%.
CD31 표지가 없는 경우 병변은 "CD31 0%" 범주로 분류되었습니다.
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CT 관류에서 수술까지 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hatem Alkadhi, Zurich University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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