肝脏 Xenetix-CT 灌注
2017年7月11日 更新者：Guerbet
XENETIX® CT PERFUSION 在肝细胞癌治疗前评估中的诊断贡献
本研究的目的是前瞻性地确定 Xenetix-CT 灌注在组织病理学证实的 HCC 中区分高分化肝细胞癌 (HCC) 和低/中分化 HCC 的诊断价值，目的是涵盖整个肝脏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为 HCC 并计划在用于研究的第一次成像程序和手术之间的 30 天内进行手术（肺叶切除术或移植）的受试者。
排除标准：
- 在纳入前一年内接受过 TACE（经动脉化疗栓塞术）、RFA（射频消融术）或 SIRT（选择性内部放射治疗）的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CT灌注
手臂CT灌注
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注射 50 毫升 Xenetix
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据病变分化程度的血容量 (BV)
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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根据异地评估的 WHO 分类，比较分化良好和中度/分化较差的病变之间每个 CT 灌注参数的平均水平。
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从CT灌注到手术一周内
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根据病变分化程度的血流 (BF)
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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根据异地评估的 WHO 分类，比较分化良好和中度/分化较差的病变之间每个 CT 灌注参数的平均水平。
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从CT灌注到手术一周内
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根据病变分化程度的渗透面 (PS)
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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根据异地评估的 WHO 分类，比较分化良好和中度/分化较差的病变之间每个 CT 灌注参数的平均水平。
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从CT灌注到手术一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据病变分化程度的动脉肝灌注（ALP）
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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根据异地评估的 WHO 分类，比较分化良好和中度/分化较差的病变之间每个 CT 灌注参数的平均水平。
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从CT灌注到手术一周内
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根据病变分化程度进行门静脉肝灌注 (PVP)
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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根据异地评估的 WHO 分类，比较分化良好和中度/分化较差的病变之间每个 CT 灌注参数的平均水平。
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从CT灌注到手术一周内
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根据病变分化程度的总肝灌注 (TLP)
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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根据异地评估的 WHO 分类，比较分化良好和中度/分化较差的病变之间每个 CT 灌注参数的平均水平。 TLP = 碱性磷酸酶 + PVP |
从CT灌注到手术一周内
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根据病变分化程度的肝灌注指数 (HPI)
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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根据异地评估的 WHO 分类，比较分化良好和中度/分化较差的病变之间每个 CT 灌注参数的平均水平。
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从CT灌注到手术一周内
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根据免疫组织化学参数（谷氨酰胺合成酶）的血容量
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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谷氨酰胺合成酶是肝细胞癌表型的免疫组织化学参数。 对谷氨酰胺合成酶标记进行量化，在阳性量化的情况下，分为以下类别：1-10%、10-50% 和 >50%。 在没有谷氨酰胺合成酶标记的情况下，病变被归类为“谷氨酰胺合成酶 0%”类别。 |
从CT灌注到手术一周内
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根据免疫组织化学参数 (CD31) 的血容量
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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CD31 是微血管密度的免疫组织化学标记物。
CD31 标记被量化，如果是阳性量化，则分为以下类别：1-10%、10-50% 和 >50%。
在没有 CD31 标记的情况下，病变被归类为“CD31 0%”类别。
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从CT灌注到手术一周内
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根据免疫组织化学参数（谷氨酰胺合成酶）的血流
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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谷氨酰胺合成酶是肝细胞癌表型的免疫组织化学参数。 对谷氨酰胺合成酶标记进行量化，在阳性量化的情况下，分为以下类别：1-10%、10-50% 和 >50%。 在没有谷氨酰胺合成酶标记的情况下，病变被归类为“谷氨酰胺合成酶 0%”类别。 |
从CT灌注到手术一周内
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根据免疫组织化学参数 (CD31) 的血流
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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CD31 是微血管密度的免疫组织化学标记物。
CD31 标记被量化，如果是阳性量化，则分为以下类别：1-10%、10-50% 和 >50%。
在没有 CD31 标记的情况下，病变被归类为“CD31 0%”类别。
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从CT灌注到手术一周内
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根据免疫组织化学参数（谷氨酰胺合成酶）的渗透性表面
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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谷氨酰胺合成酶是肝细胞癌表型的免疫组织化学参数。 对谷氨酰胺合成酶标记进行量化，在阳性量化的情况下，分为以下类别：1-10%、10-50% 和 >50%。 在没有谷氨酰胺合成酶标记的情况下，病变被归类为“谷氨酰胺合成酶 0%”类别。 |
从CT灌注到手术一周内
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根据免疫组织化学参数 (CD31) 的渗透性表面
大体时间：从CT灌注到手术一周内
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CD31 是微血管密度的免疫组织化学标记物。
CD31 标记被量化，如果是阳性量化，则分为以下类别：1-10%、10-50% 和 >50%。
在没有 CD31 标记的情况下，病变被归类为“CD31 0%”类别。
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从CT灌注到手术一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hatem Alkadhi、Zurich University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月12日
首次发布 (估计)
2012年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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