- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642043
대전자부 통증 증후군의 현장 초음파
2022년 8월 24일 업데이트: Minna Jean Kohler, Massachusetts General Hospital
대 전자 통증 증후군(GTPS)의 현장 진료 초음파
대 전자 통증 증후군 (GTPS)은 근골격계 통증의 일반적인 원인입니다.
이 연구의 주요 목적은 외래 환자 류마티스 클리닉에서 GTPS(Greater trochanteric pain syndrome)를 보이는 환자의 측면 고관절 및 장경인대(ITB)에서 확인된 연조직 및 뼈 구조적 초음파(US) 소견을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
trochanteric bursitis로 널리 알려진 GTPS는 임상 검사만으로 구별하기 어려운 다양한 장애(둔근 건병증, 눈물, 활액낭염 및 ITB 증후군)를 포함합니다. 임상 증상과 관련하여 초음파 영상 특성을 더 잘 이해하면 코르티코스테로이드 주사 및 기타 비수술적 치료 옵션으로 가장 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Point-of-care 근골격 US 사용은 반복적인 병원 예약을 줄이고 진단의 정확성을 개선하며 신속한 치료를 제공하여 외래 환자 근골격 클리닉에서 치료의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. US 평가는 GTPS 환자 관리에 일상적으로 포함되지 않으며 이상적인 이미징 방식이 확립되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 류마티스내과
설명
포함 기준:
- 큰 전자에 대한 측면 엉덩이의 촉진에 대한 압통으로 입증되는 GTPS로 인한 것으로 생각되는 측면 엉덩이 통증
- 11점 숫자 평가 척도에서 통증 점수가 10점 만점에 2점 이상이어야 합니다.
- 적어도 1주일 동안 측면 고관절 통증
- 양측 GTPS가 있는 참가자의 경우 가장 증상이 심한 고관절이 연구 고관절로 간주됩니다.
- 전화기를 가지고
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- BMI > 40
- X-레이에 의한 연구 고관절의 심각한 OA의 증거
- 연구 고관절의 무혈성 괴사
- 휴식 중 또는 로그 롤링 시 사타구니 통증
- 고관절 내회전 운동 범위 < 15도
- 연구 고관절 또는 대퇴골과 관련된 이전 골절
- 고통스러운 고관절에 이전 고관절 수술 또는 보철물
- 하지의 마비 또는 마비
- 휠체어에 묶인
- 측면 고관절의 열린 상처 또는 피부 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외측 고관절 및 장경인대의 뼈 및 연조직 구조에 대한 기술적인 진단 초음파 소견
기간: 기준선
|
건병증, 힘줄 파열, 활액낭염, 골부착조직, 석회화의 존재
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 등급 척도에 의해 측정된 휴식 시 통증
기간: 기준선 및 2주
|
기준선 및 2주
|
|
|
숫자 등급 척도에 의해 측정된 활동 시 통증
기간: 기준선 및 2주
|
기준선 및 2주
|
|
|
인구통계-복합
기간: 기준선
|
연령, 성별, 인종/민족, 교육, 직업, 동반 질환, 전반적인 건강 상태.
|
기준선
|
|
Algometer로 측정한 압력점 임계값
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
임상 데이터: 치료 반응의 예측인자-복합
기간: 기준선
|
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .