Point-of-Care ultrazvuk u syndromu větší trochanterické bolesti
Point-of-Care ultrazvuk u syndromu větší trochanterické bolesti (GTPS)
Syndrom větší trochanterické bolesti (GTPS) je častou příčinou muskuloskeletální bolesti.
Primárním cílem této studie je popsat ultrazvukové (US) nálezy měkkých tkání a struktury kostí identifikované v laterální kyčli a iliotibiálním pruhu (ITB) u pacientů se syndromem větší trochanterické bolesti (GTPS) na ambulantní revmatologické ambulanci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
GTPS, široce známá jako trochanterická burzitida, zahrnuje spektrum poruch (gluteální tendinopatie, slzy, burzitida a syndrom ITB), které je obtížné rozlišit pouze klinickým vyšetřením. Lepší porozumění charakteristikám zobrazení v USA ve vztahu ke klinickým symptomům může být užitečné při identifikaci pacientů, kteří by nejvíce profitovali z injekcí kortikosteroidů a dalších možností neoperativní léčby.
Bylo prokázáno, že použití US muskuloskeletálního systému v místě péče omezuje opakované návštěvy v nemocnici, zlepšuje přesnost diagnózy a poskytuje urychlenou léčbu, čímž zlepšuje kvalitu péče na ambulantní muskuloskeletální klinice. Hodnocení US není běžně součástí léčby pacientů s GTPS a nejsou stanoveny ideální zobrazovací modality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Boční bolest kyčle, o níž se předpokládá, že je způsobena GTPS, o čemž svědčí citlivost při palpaci laterální kyčle nad velkým trochanterem
- Mít skóre bolesti alespoň 2 z 10 na 11bodové číselné stupnici
- Boční bolest kyčle po dobu nejméně 1 týdne
- U účastníků s bilaterálním GTPS bude nejpříznakovější kyčel považována za studijní kyčel
- Mít telefon
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- BMI > 40
- Důkaz těžké OA studované kyčle pomocí rentgenu
- Avaskulární nekróza studijní kyčle
- Bolest třísel v klidu nebo při rolování
- Rozsah vnitřní rotace kyčle < 15 stupňů
- Předchozí zlomenina zahrnující studijní kyčel nebo stehenní kost
- Předchozí operace kyčle nebo protéza v bolestivé kyčli
- Paralýza nebo paréza dolní končetiny
- Připoután na invalidní vozík
- Otevřená rána nebo kožní léze v laterální kyčli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisný diagnostický ultrazvukový nález struktur kostí a měkkých tkání laterálního kyčelního a iliotibiálního pruhu
Časové okno: Základní linie
|
Přítomnost tendinopatie, natržení šlach, burzitida, entezofyty, kalcifikace
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v klidu měřená číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
|
Bolest s aktivitou měřená číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
|
|
Demografie – složená
Časové okno: Základní linie
|
věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, vzdělání, povolání, komorbidity, celkový zdravotní stav.
|
Základní linie
|
|
Práh tlakového bodu měřený algometrem
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Klinická data: Kompozitní prediktory léčebné odpovědi
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012p001126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .