Point-of-Care ultralyd ved Greater Trochanteric Pain Syndrome
Point-of-Care ultralyd ved Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS)
Større trochanterisk smertesyndrom (GTPS) er en vanlig årsak til muskel- og skjelettsmerter.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive funnene av bløtvev og strukturell ultralyd (US) i det laterale hofte- og iliotibialbåndet (ITB) hos pasienter med større trochanterisk smertesyndrom (GTPS) i en poliklinisk revmatologisk klinikk.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
GTPS, viden kjent som trochanterisk bursitt, omfatter et spekter av lidelser (gluteal tendinopati, tårer, bursitt og ITB-syndrom) som er vanskelig å skille ved klinisk undersøkelse alene. Bedre forståelse av amerikanske bildekarakteristika i forhold til kliniske symptomer kan være nyttig for å identifisere de pasientene som vil ha størst nytte av kortikosteroidinjeksjoner og andre ikke-operative behandlingsalternativer.
Point-of-care muskuloskeletal US-bruk har vist seg å redusere gjentatte sykehusavtaler, forbedre nøyaktigheten av diagnosen og gi fremskyndet behandling, og dermed forbedre kvaliteten på omsorgen i en poliklinisk muskel- og skjelettklinikk. US-vurdering er ikke rutinemessig inkludert i behandlingen av GTPS-pasienter, og ideelle bildediagnostiske modaliteter er ikke etablert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laterale hoftesmerter antas å skyldes GTPS, noe som fremgår av ømhet ved palpasjon av lateral hofte over større trochanter
- Ha en smertescore på minst 2 av 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala
- Laterale hoftesmerter i minst 1 uke
- For deltakere med bilateral GTPS vil den mest symptomatiske hoften betraktes som studiehoften
- Ha en telefon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- BMI > 40
- Bevis for alvorlig OA i studiehoften ved røntgen
- Avaskulær nekrose av studiehoften
- Lyskesmerter i hvile eller ved tømmerrulling
- Hofte indre rotasjonsområde for bevegelse < 15 grader
- Tidligere brudd som involverer studiehoften eller lårbenet
- Tidligere hofteoperasjon eller protese i den smertefulle hoften
- Lammelse eller parese av underekstremiteten
- Rullestolbundet
- Åpent sår eller hudlesjoner i lateral hofte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende diagnostiske ultralydfunn av ben- og bløtvevsstrukturene i det laterale hofte- og iliotibialbåndet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse av tendinopati, senerifter, bursitt, enthesofytter, forkalkninger
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter med hvile målt med en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Baseline og 2 uker
|
|
|
Smerte med aktivitet målt med en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Baseline og 2 uker
|
|
|
Demografi- sammensatt
Tidsramme: Grunnlinje
|
alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, yrke, komorbiditeter, generell helsetilstand.
|
Grunnlinje
|
|
Trykkpunktterskel målt med et algometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kliniske data: Prediktorer for behandlingsrespons - sammensatt
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012p001126
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .