Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi ultrahang a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómában

2022. augusztus 24. frissítette: Minna Jean Kohler, Massachusetts General Hospital

Helyszíni ultrahang a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómában (GTPS)

A nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma (GTPS) a mozgásszervi fájdalom gyakori oka.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy leírja a lágyszöveti és csontszerkezeti ultrahang (US) leleteket, amelyeket a laterális csípő- és iliotibialis sávban (ITB) azonosítottak olyan betegeknél, akik nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómával (GTPS) jelentkeztek egy reumatológiai ambuláns klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A GTPS, amelyet széles körben trochanterikus bursitis néven ismernek, olyan rendellenességek spektrumát öleli fel (gluteális tendinopathia, könnyek, bursitis és ITB-szindróma), amelyeket csak klinikai vizsgálattal nehéz megkülönböztetni. Az USA képalkotó jellemzőinek jobb megértése a klinikai tünetekkel összefüggésben segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknek a leginkább hasznot húznák a kortikoszteroid injekciók és más nem műtéti kezelési lehetőségek.

Kimutatták, hogy az ambuláns izom-csontrendszeri US-használat csökkenti az ismételt kórházi jelentkezések számát, javítja a diagnózis pontosságát, és gyorsított kezelést biztosít, ezáltal javítja az ellátás minőségét a járóbeteg mozgásszervi klinikákon. A GTPS-betegek kezelésében rutinszerűen nem szerepel az US-vizsgálat, és nem állapítottak meg ideális képalkotó módszereket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reumatológiai ambulancia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az oldalsó csípőfájdalom a GTPS-nek tulajdonítható, amit az oldalsó csípő nagyobb trochanter feletti tapintásának érzékenysége bizonyít.
  • A fájdalom pontszáma legalább 2 a 10-ből egy 11 pontos numerikus értékelési skálán
  • Oldalsó csípőfájdalom legalább 1 hétig
  • A kétoldali GTPS-ben szenvedő résztvevők esetében a legtünetesebb csípőt a vizsgálati csípőnek tekintjük
  • Legyen telefonja

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • BMI > 40
  • A vizsgálati csípő súlyos OA-jának bizonyítéka röntgenfelvétellel
  • A vizsgálati csípő ér nekrózisa
  • Lágyékfájdalom nyugalomban vagy rönktekeréssel
  • A csípő belső forgási tartománya < 15 fok
  • A vizsgált csípőt vagy combcsontot érintő korábbi törés
  • Korábbi csípőműtét vagy protézis a fájdalmas csípőben
  • Az alsó végtag bénulása vagy parézise
  • Kerekesszékhez kötött
  • Nyílt seb vagy bőrelváltozások az oldalsó csípőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oldalsó csípő és iliotibialis szalag csontos és lágyszöveti szerkezetének leíró diagnosztikai ultrahang leletei
Időkeret: Alapvonal
Tendinopathia, ínszakadás, bursitis, enthesophyták, meszesedések jelenléte
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom nyugalomban, numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Alapállapot és 2 hét
Fájdalom aktivitással együtt, numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Alapállapot és 2 hét
Demográfiai adatok – összetett
Időkeret: Alapvonal
életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, foglalkozás, társbetegségek, általános egészségi állapot.
Alapvonal
Nyomáspont küszöbérték algométerrel mérve
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Klinikai adatok: A kezelési válasz előrejelzői – kompozit
Időkeret: Alapvonal
  • A fájdalom időtartama
  • Testtömeg-index
  • Fizikai vizsga leletei
  • A múltban kipróbált kezelések
  • Hátfájás jelenléte
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel