- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01642043
Helyi ultrahang a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómában
Helyszíni ultrahang a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómában (GTPS)
A nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma (GTPS) a mozgásszervi fájdalom gyakori oka.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy leírja a lágyszöveti és csontszerkezeti ultrahang (US) leleteket, amelyeket a laterális csípő- és iliotibialis sávban (ITB) azonosítottak olyan betegeknél, akik nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómával (GTPS) jelentkeztek egy reumatológiai ambuláns klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A GTPS, amelyet széles körben trochanterikus bursitis néven ismernek, olyan rendellenességek spektrumát öleli fel (gluteális tendinopathia, könnyek, bursitis és ITB-szindróma), amelyeket csak klinikai vizsgálattal nehéz megkülönböztetni. Az USA képalkotó jellemzőinek jobb megértése a klinikai tünetekkel összefüggésben segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknek a leginkább hasznot húznák a kortikoszteroid injekciók és más nem műtéti kezelési lehetőségek.
Kimutatták, hogy az ambuláns izom-csontrendszeri US-használat csökkenti az ismételt kórházi jelentkezések számát, javítja a diagnózis pontosságát, és gyorsított kezelést biztosít, ezáltal javítja az ellátás minőségét a járóbeteg mozgásszervi klinikákon. A GTPS-betegek kezelésében rutinszerűen nem szerepel az US-vizsgálat, és nem állapítottak meg ideális képalkotó módszereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az oldalsó csípőfájdalom a GTPS-nek tulajdonítható, amit az oldalsó csípő nagyobb trochanter feletti tapintásának érzékenysége bizonyít.
- A fájdalom pontszáma legalább 2 a 10-ből egy 11 pontos numerikus értékelési skálán
- Oldalsó csípőfájdalom legalább 1 hétig
- A kétoldali GTPS-ben szenvedő résztvevők esetében a legtünetesebb csípőt a vizsgálati csípőnek tekintjük
- Legyen telefonja
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- BMI > 40
- A vizsgálati csípő súlyos OA-jának bizonyítéka röntgenfelvétellel
- A vizsgálati csípő ér nekrózisa
- Lágyékfájdalom nyugalomban vagy rönktekeréssel
- A csípő belső forgási tartománya < 15 fok
- A vizsgált csípőt vagy combcsontot érintő korábbi törés
- Korábbi csípőműtét vagy protézis a fájdalmas csípőben
- Az alsó végtag bénulása vagy parézise
- Kerekesszékhez kötött
- Nyílt seb vagy bőrelváltozások az oldalsó csípőben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oldalsó csípő és iliotibialis szalag csontos és lágyszöveti szerkezetének leíró diagnosztikai ultrahang leletei
Időkeret: Alapvonal
|
Tendinopathia, ínszakadás, bursitis, enthesophyták, meszesedések jelenléte
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom nyugalomban, numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Fájdalom aktivitással együtt, numerikus értékelési skálával mérve
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
Alapállapot és 2 hét
|
|
Demográfiai adatok – összetett
Időkeret: Alapvonal
|
életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, foglalkozás, társbetegségek, általános egészségi állapot.
|
Alapvonal
|
Nyomáspont küszöbérték algométerrel mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Klinikai adatok: A kezelési válasz előrejelzői – kompozit
Időkeret: Alapvonal
|
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012p001126
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .