- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01642043
Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи при болевом синдроме большого вертела
УЗИ в месте оказания медицинской помощи при синдроме большой вертельной боли (GTPS)
Больший вертельный болевой синдром (ГББС) является частой причиной мышечно-скелетной боли.
Основной целью данного исследования является описание результатов УЗИ мягких тканей и костей, выявленных в латеральном отделе бедра и подвздошно-большеберцовой кости (ITB) у пациентов с синдромом сильной вертельной боли (GTPS) в амбулаторной ревматологической клинике.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
GTPS, широко известный как вертельный бурсит, охватывает спектр заболеваний (ягодичная тендинопатия, разрывы, бурсит и ITB-синдром), которые трудно отличить только при клиническом обследовании. Лучшее понимание характеристик ультразвуковой визуализации по отношению к клиническим симптомам может помочь в выявлении тех пациентов, которым наибольшая польза от инъекций кортикостероидов и других неоперативных вариантов лечения.
Было показано, что использование УЗИ опорно-двигательного аппарата в месте оказания медицинской помощи снижает количество повторных визитов в больницу, повышает точность диагностики и обеспечивает ускоренное лечение, тем самым улучшая качество лечения в амбулаторных клиниках опорно-двигательного аппарата. Оценка УЗИ обычно не включается в ведение пациентов с GTPS, и идеальные методы визуализации не установлены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Боковая боль в бедре, предположительно вызванная GTPS, о чем свидетельствует болезненность при пальпации латеральной части бедра над большим вертелом.
- Иметь оценку боли не менее 2 из 10 по 11-балльной числовой оценочной шкале.
- Боковая боль в бедре не менее 1 недели
- Для участников с двусторонним GTPS наиболее симптоматическое бедро будет считаться исследуемым бедром.
- Иметь телефон
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- ИМТ > 40
- Рентгенологические признаки тяжелого ОА исследуемого тазобедренного сустава
- Аваскулярный некроз исследуемого бедра
- Боль в паху в покое или при перекатывании бревна
- Диапазон внутренней ротации бедра < 15 градусов
- Предыдущий перелом с участием исследуемого бедра или бедренной кости
- Предыдущая операция на бедре или протез в болезненном бедре
- Паралич или парез нижних конечностей
- Связанный инвалидной коляской
- Открытая рана или повреждения кожи в латеральной части бедра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательные диагностические ультразвуковые данные костных и мягких тканей латеральной части бедра и подвздошно-большеберцового пучка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие тендинопатии, разрывов сухожилий, бурсита, энтезофитов, кальцификации
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое измеряется числовой оценочной шкалой
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
|
Боль при активности, измеренная по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
|
Демография - составной
Временное ограничение: Базовый уровень
|
возраст, пол, раса/этническая принадлежность, образование, род занятий, сопутствующие заболевания, общее состояние здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Порог точки давления, измеренный альгометром
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Клинические данные: предикторы ответа на лечение – составные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012p001126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .