Ultrasonografia przyłóżkowa w zespole bólu krętarzowego większego
Ultrasonografia przyłóżkowa w zespole bólu krętarzowego większego (GTPS)
Zespół bólu krętarzowego większego (GTPS) jest częstą przyczyną bólu mięśniowo-szkieletowego.
Głównym celem tego badania jest opisanie zmian strukturalnych (USG) tkanek miękkich i kostnych stwierdzonych w bocznym biodrze i paśmie biodrowo-piszczelowym (ITB) u pacjentów zgłaszających się z zespołem bólu krętarzowego większego (GTPS) w ambulatoryjnej poradni reumatologicznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
GTPS, powszechnie znany jako zapalenie kaletki krętarzowej, obejmuje spektrum zaburzeń (tendinopatia pośladkowa, łzy, zapalenie kaletki i zespół ITB), które są trudne do rozróżnienia na podstawie samego badania klinicznego. Lepsze zrozumienie charakterystyki obrazowania USG w odniesieniu do objawów klinicznych może być pomocne w identyfikacji tych pacjentów, którzy najbardziej skorzystaliby na zastrzykach z kortykosteroidów i innych nieoperacyjnych opcjach leczenia.
Wykazano, że USG układu mięśniowo-szkieletowego w miejscu opieki zmniejsza liczbę powtarzających się wizyt w szpitalu, poprawia dokładność diagnozy i zapewnia przyspieszone leczenie, poprawiając w ten sposób jakość opieki w ambulatoryjnej klinice układu mięśniowo-szkieletowego. Ocena USG nie jest rutynowo uwzględniana w postępowaniu z pacjentami z GTPS, a idealne metody obrazowania nie są ustalone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uważa się, że ból bocznego biodra spowodowany GTPS, o czym świadczy tkliwość przy badaniu palpacyjnym bocznego biodra nad krętarzem większym
- Mieć ocenę bólu co najmniej 2 na 10 w 11-punktowej numerycznej skali ocen
- Boczny ból biodra przez co najmniej 1 tydzień
- W przypadku uczestników z obustronnym GTPS najbardziej objawowe biodro zostanie uznane za biodro badawcze
- Mieć telefon
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- BMI > 40
- Dowód ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego badanego na zdjęciu rentgenowskim
- Jałowa martwica badanego biodra
- Ból w pachwinie w spoczynku lub podczas toczenia kłód
- Zakres ruchu rotacji wewnętrznej biodra < 15 stopni
- Wcześniejsze złamanie obejmujące badane biodro lub kość udową
- Wcześniejsza operacja stawu biodrowego lub proteza w bolesnym biodrze
- Porażenie lub niedowład kończyny dolnej
- Związany z wózkiem inwalidzkim
- Otwarta rana lub zmiany skórne w bocznym biodrze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowe wyniki diagnostyki ultrasonograficznej struktur kostnych i tkanek miękkich bocznego odcinka biodra i pasma biodrowo-piszczelowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność tendinopatii, naderwania ścięgien, zapalenia kaletki, entezofity, zwapnienia
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból spoczynkowy mierzony numeryczną skalą ocen
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
|
|
Ból związany z aktywnością mierzony numeryczną skalą ocen
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
Wartość bazowa i 2 tygodnie
|
|
|
Dane demograficzne — złożone
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, zawód, choroby współistniejące, ogólny stan zdrowia.
|
Linia bazowa
|
|
Próg punktu nacisku mierzony za pomocą algometru
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Dane kliniczne: Predyktory odpowiedzi na leczenie – złożone
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012p001126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .