- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01642043
Ecografia Point-of-Care nella sindrome del dolore trocanterico maggiore
Ecografia point-of-care nella sindrome del dolore trocanterico maggiore (GTPS)
La sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS) è una causa comune di dolore muscoloscheletrico.
Lo scopo principale di questo studio è descrivere i risultati dell'ecografia strutturale dei tessuti molli e ossei (US) identificati nell'anca laterale e nella banda ileotibiale (ITB) in pazienti che presentano una sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS) in una clinica reumatologica ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
GTPS, ampiamente noto come borsite trocanterica, comprende uno spettro di disturbi (tendinopatia glutea, lacrime, borsite e sindrome ITB) che sono difficili da distinguere con il solo esame clinico. Una migliore comprensione delle caratteristiche di imaging ecografico in relazione ai sintomi clinici può essere utile per identificare quei pazienti che trarrebbero maggior beneficio dalle iniezioni di corticosteroidi e da altre opzioni di trattamento non operatorio.
È stato dimostrato che l'uso degli Stati Uniti muscoloscheletrici al punto di cura riduce gli appuntamenti ospedalieri ripetuti, migliora l'accuratezza della diagnosi e fornisce un trattamento accelerato, migliorando così la qualità dell'assistenza in una clinica muscoloscheletrica ambulatoriale. La valutazione ecografica non è inclusa di routine nella gestione dei pazienti con GTPS e le modalità di imaging ideali non sono stabilite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore laterale dell'anca ritenuto dovuto a GTPS come evidenziato dalla dolorabilità alla palpazione dell'anca laterale sopra il grande trocantere
- Avere un punteggio del dolore di almeno 2 su 10 su una scala di valutazione numerica a 11 punti
- Dolore laterale all'anca per almeno 1 settimana
- Per i partecipanti con GTPS bilaterale, l'anca più sintomatica sarà considerata l'anca dello studio
- Avere un telefono
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso informato
- IMC > 40
- Evidenza di grave OA dell'anca in studio mediante radiografia
- Necrosi avascolare dell'anca in studio
- Dolore all'inguine a riposo o durante il rotolamento del tronco
- Gamma di movimento della rotazione interna dell'anca < 15 gradi
- Precedenti fratture che coinvolgono l'anca o il femore oggetto dello studio
- Precedente intervento chirurgico all'anca o protesi nell'anca dolorante
- Paralisi o paresi degli arti inferiori
- Legato alla sedia a rotelle
- Ferita aperta o lesioni cutanee nell'anca laterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reperti ecografici diagnostici descrittivi delle strutture ossee e dei tessuti molli dell'anca laterale e della fascia ileotibiale
Lasso di tempo: Linea di base
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Presenza di tendinopatie, rotture tendinee, borsiti, entesofiti, calcificazioni
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore a riposo misurato da una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Basale e 2 settimane
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Dolore durante l'attività misurato da una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Basale e 2 settimane
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Demografia- composito
Lasso di tempo: Linea di base
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età, sesso, razza/etnia, istruzione, occupazione, comorbilità, stato di salute generale.
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Linea di base
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Soglia del punto di pressione misurata da un algometro
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Dati clinici: predittori della risposta al trattamento - composito
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012p001126
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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