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Ecografia Point-of-Care nella sindrome del dolore trocanterico maggiore

24 agosto 2022 aggiornato da: Minna Jean Kohler, Massachusetts General Hospital

Ecografia point-of-care nella sindrome del dolore trocanterico maggiore (GTPS)

La sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS) è una causa comune di dolore muscoloscheletrico.

Lo scopo principale di questo studio è descrivere i risultati dell'ecografia strutturale dei tessuti molli e ossei (US) identificati nell'anca laterale e nella banda ileotibiale (ITB) in pazienti che presentano una sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS) in una clinica reumatologica ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

GTPS, ampiamente noto come borsite trocanterica, comprende uno spettro di disturbi (tendinopatia glutea, lacrime, borsite e sindrome ITB) che sono difficili da distinguere con il solo esame clinico. Una migliore comprensione delle caratteristiche di imaging ecografico in relazione ai sintomi clinici può essere utile per identificare quei pazienti che trarrebbero maggior beneficio dalle iniezioni di corticosteroidi e da altre opzioni di trattamento non operatorio.

È stato dimostrato che l'uso degli Stati Uniti muscoloscheletrici al punto di cura riduce gli appuntamenti ospedalieri ripetuti, migliora l'accuratezza della diagnosi e fornisce un trattamento accelerato, migliorando così la qualità dell'assistenza in una clinica muscoloscheletrica ambulatoriale. La valutazione ecografica non è inclusa di routine nella gestione dei pazienti con GTPS e le modalità di imaging ideali non sono stabilite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di reumatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore laterale dell'anca ritenuto dovuto a GTPS come evidenziato dalla dolorabilità alla palpazione dell'anca laterale sopra il grande trocantere
  • Avere un punteggio del dolore di almeno 2 su 10 su una scala di valutazione numerica a 11 punti
  • Dolore laterale all'anca per almeno 1 settimana
  • Per i partecipanti con GTPS bilaterale, l'anca più sintomatica sarà considerata l'anca dello studio
  • Avere un telefono

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso informato
  • IMC > 40
  • Evidenza di grave OA dell'anca in studio mediante radiografia
  • Necrosi avascolare dell'anca in studio
  • Dolore all'inguine a riposo o durante il rotolamento del tronco
  • Gamma di movimento della rotazione interna dell'anca < 15 gradi
  • Precedenti fratture che coinvolgono l'anca o il femore oggetto dello studio
  • Precedente intervento chirurgico all'anca o protesi nell'anca dolorante
  • Paralisi o paresi degli arti inferiori
  • Legato alla sedia a rotelle
  • Ferita aperta o lesioni cutanee nell'anca laterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reperti ecografici diagnostici descrittivi delle strutture ossee e dei tessuti molli dell'anca laterale e della fascia ileotibiale
Lasso di tempo: Linea di base
Presenza di tendinopatie, rotture tendinee, borsiti, entesofiti, calcificazioni
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a riposo misurato da una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Basale e 2 settimane
Dolore durante l'attività misurato da una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
Basale e 2 settimane
Demografia- composito
Lasso di tempo: Linea di base
età, sesso, razza/etnia, istruzione, occupazione, comorbilità, stato di salute generale.
Linea di base
Soglia del punto di pressione misurata da un algometro
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Dati clinici: predittori della risposta al trattamento - composito
Lasso di tempo: Linea di base
  • Durata del dolore
  • Indice di massa corporea
  • Risultati dell'esame fisico
  • Trattamenti provati in passato
  • Presenza di mal di schiena
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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