- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01642043
Point-of-Care echografie bij het grotere trochanter pijnsyndroom
Point-of-Care echografie bij het grotere trochanter pijnsyndroom (GTPS)
Groter trochanter pijnsyndroom (GTPS) is een veelvoorkomende oorzaak van musculoskeletale pijn.
Het primaire doel van deze studie is het beschrijven van de weke delen en benige structurele echografie (US) bevindingen die zijn geïdentificeerd in de laterale heup en iliotibiale band (ITB) bij patiënten met trochanter pijnsyndroom (GTPS) in een poliklinische reumatologiekliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
GTPS, algemeen bekend als trochanter bursitis, omvat een spectrum van aandoeningen (gluteale tendinopathie, tranen, bursitis en ITB-syndroom) die moeilijk te onderscheiden zijn door alleen klinisch onderzoek. Een beter begrip van de kenmerken van Amerikaanse beeldvorming in relatie tot klinische symptomen kan nuttig zijn bij het identificeren van die patiënten die het meeste baat zouden hebben bij injecties met corticosteroïden en andere niet-operatieve behandelingsopties.
Point-of-care musculoskeletaal US-gebruik heeft aangetoond dat het herhaalde ziekenhuisafspraken vermindert, de nauwkeurigheid van de diagnose verbetert en een versnelde behandeling biedt, waardoor de kwaliteit van de zorg in een poliklinische musculoskeletale kliniek wordt verbeterd. Amerikaanse beoordeling wordt niet routinematig opgenomen in de behandeling van GTPS-patiënten en er zijn geen ideale beeldvormingsmodaliteiten vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laterale heuppijn vermoedelijk te wijten aan GTPS zoals blijkt uit gevoeligheid voor palpatie van de laterale heup over de trochanter major
- Een pijnscore hebben van ten minste 2 op 10 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal
- Laterale heuppijn gedurende minstens 1 week
- Voor deelnemers met bilaterale GTPS wordt de meest symptomatische heup beschouwd als de onderzoeksheup
- Heb een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- BMI > 40
- Bewijs van ernstige OA van de onderzoeksheup door röntgenfoto's
- Avasculaire necrose van de studieheup
- Liespijn in rust of met log-rolling
- Heup interne rotatie bewegingsbereik < 15 graden
- Eerdere fractuur waarbij de onderzoeksheup of het dijbeen betrokken was
- Voorafgaande heupoperatie of prothese in de pijnlijke heup
- Verlamming of parese van de onderste extremiteit
- Rolstoelgebonden
- Open wond of huidlaesies in de laterale heup
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijvende diagnostische echografische bevindingen van de benige en zachte weefselstructuren van de laterale heup en de iliotibiale band
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aanwezigheid van tendinopathie, peesscheuren, bursitis, enthesofyten, verkalkingen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn bij rust gemeten met een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Pijn met activiteit zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Basislijn en 2 weken
|
|
Demografie-composiet
Tijdsspanne: Basislijn
|
leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, beroep, comorbiditeit, algehele gezondheidstoestand.
|
Basislijn
|
Drukpuntdrempel zoals gemeten door een algometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Klinische gegevens: voorspellers van behandelingsrespons - composiet
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012p001126
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .