- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01642043
Point-of-Care ultralyd ved Greater Trochanteric Pain Syndrome
Point-of-Care ultralyd ved Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS)
Større trochanterisk smertesyndrom (GTPS) er en almindelig årsag til muskuloskeletale smerter.
Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive de bløde vævs- og knoglestrukturelle ultralydsfund (US) identificeret i det laterale hofte- og iliotibiale bånd (ITB) hos patienter med større trochanterisk smertesyndrom (GTPS) i en ambulant reumatologisk klinik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
GTPS, almindeligt kendt som trochanterisk bursitis, omfatter et spektrum af lidelser (gluteal tendinopati, tårer, bursitis og ITB-syndrom), som er vanskelige at skelne ved klinisk undersøgelse alene. Bedre forståelse af amerikanske billeddannelseskarakteristika i relation til kliniske symptomer kan være nyttig til at identificere de patienter, der ville have størst gavn af kortikosteroidinjektioner og andre ikke-operative behandlingsmuligheder.
Point-of-care muskuloskeletal US-brug har vist sig at reducere gentagne hospitalsaftaler, forbedre nøjagtigheden af diagnosen og give fremskyndet behandling og dermed forbedre kvaliteten af plejen i en ambulant muskuloskeletal klinik. US-vurdering er ikke rutinemæssigt inkluderet i behandlingen af GTPS-patienter, og ideelle billeddannelsesmodaliteter er ikke etableret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laterale hoftesmerter menes at skyldes GTPS, hvilket fremgår af ømhed ved palpation af den laterale hofte over den større trochanter
- Har en smertescore på mindst 2 ud af 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala
- Laterale hoftesmerter i mindst 1 uge
- For deltagere med bilateral GTPS vil den mest symptomatiske hofte blive betragtet som studiehoften
- Har en telefon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- BMI > 40
- Bevis for svær OA i undersøgelsens hofte ved røntgen
- Avaskulær nekrose af studiehoften
- Lyskesmerter i hvile eller ved log-rulning
- Hofte indre rotationsområde for bevægelse < 15 grader
- Tidligere fraktur, der involverer undersøgelsens hofte eller lårben
- Tidligere hofteoperation eller protese i den smertefulde hofte
- Lammelse eller parese af underekstremiteten
- Kørestolsbundet
- Åbne sår eller hudlæsioner i lateral hofte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende diagnostiske ultralydsfund af knogle- og bløddelsstrukturerne i det laterale hofte- og iliotibiale bånd
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af tendinopati, senerifter, bursitis, enthesofytter, forkalkninger
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter med hvile målt ved en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Baseline og 2 uger
|
|
|
Smerter med aktivitet målt ved en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Baseline og 2 uger
|
|
|
Demografi - sammensat
Tidsramme: Baseline
|
alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, erhverv, følgesygdomme, overordnet helbredstilstand.
|
Baseline
|
|
Trykpunktstærskel målt med et algometer
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kliniske data: Prædiktorer for behandlingsrespons - sammensat
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012p001126
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .