- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01642043
Ultrasonido en el punto de atención en el síndrome de dolor trocantérico mayor
Ultrasonido en el punto de atención en el síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS)
El síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS) es una causa frecuente de dolor musculoesquelético.
El objetivo principal de este estudio es describir los hallazgos de ultrasonido estructural (US) de tejidos blandos y óseos identificados en la cadera lateral y la banda iliotibial (ITB) en pacientes que presentan síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS) en una clínica de reumatología ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
GTPS, ampliamente conocido como bursitis trocantérica, abarca un espectro de trastornos (tendinopatía glútea, desgarros, bursitis y síndrome de ITB) que son difíciles de distinguir solo mediante un examen clínico. Una mejor comprensión de las características de las imágenes ecográficas en relación con los síntomas clínicos puede ser útil para identificar a los pacientes que se beneficiarían más de las inyecciones de corticosteroides y otras opciones de tratamiento no quirúrgico.
Se ha demostrado que el uso de ecografía musculoesquelética en el punto de atención reduce las citas hospitalarias repetidas, mejora la precisión del diagnóstico y proporciona un tratamiento acelerado, mejorando así la calidad de la atención en una clínica ambulatoria de musculoesquelética. La evaluación por ecografía no se incluye de forma rutinaria en el tratamiento de los pacientes con GTPS y no se han establecido las modalidades de imagen ideales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cadera lateral que se cree que se debe a GTPS como lo demuestra la sensibilidad a la palpación de la cadera lateral sobre el trocánter mayor
- Tener una puntuación de dolor de al menos 2 de 10 en una escala de calificación numérica de 11 puntos
- Dolor lateral de cadera durante al menos 1 semana
- Para los participantes con GTPS bilateral, la cadera más sintomática se considerará la cadera del estudio.
- tener un teléfono
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- IMC > 40
- Evidencia de OA severa de la cadera del estudio por rayos X
- Necrosis avascular de la cadera del estudio
- Dolor en la ingle en reposo o al rodar el tronco
- Rango de movimiento de rotación interna de la cadera < 15 grados
- Fractura previa que involucra la cadera o el fémur del estudio
- Cirugía previa de cadera o prótesis en la cadera dolorosa
- Parálisis o paresia de la extremidad inferior
- En silla de ruedas
- Herida abierta o lesiones cutáneas en la parte lateral de la cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos ecográficos diagnósticos descriptivos de las estructuras óseas y de tejidos blandos de la cadera lateral y la banda iliotibial
Periodo de tiempo: Base
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Presencia de tendinopatías, desgarros tendinosos, bursitis, entesofitos, calcificaciones
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor con reposo medido por una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Línea de base y 2 semanas
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Dolor con la actividad medido por una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Línea de base y 2 semanas
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Datos demográficos: compuesto
Periodo de tiempo: Base
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edad, género, raza/etnicidad, educación, ocupación, comorbilidades, estado general de salud.
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Base
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Umbral del punto de presión medido por un algómetro
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Datos clínicos: Predictores de respuesta al tratamiento - compuesto
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012p001126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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