- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01642043
Hoitopisteen ultraääni Greater Trochanteric Pain Syndromessa
Hoitopisteen ultraääni suuren trochanterisen kipuoireyhtymän (GTPS) yhteydessä
Suurempi trochanterinen kipuoireyhtymä (GTPS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten kivun syy.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata pehmytkudosten ja luurakenteiden ultraäänilöydöksiä, jotka on tunnistettu lateraalisessa lonkka- ja iliotibiaalisessa nauhassa (ITB) potilailla, joilla on suurempi trochanterinen kipuoireyhtymä (GTPS) reumatologian poliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
GTPS, joka tunnetaan laajalti trokanteerisena bursiittina, kattaa joukon häiriöitä (pakaran tendinopatia, kyyneleet, bursiitti ja ITB-oireyhtymä), joita on vaikea erottaa pelkällä kliinisellä tutkimuksella. USA:n kuvantamisen ominaisuuksien parempi ymmärtäminen kliinisten oireiden yhteydessä voi auttaa tunnistamaan ne potilaat, jotka hyötyisivät eniten kortikosteroidi-injektioista ja muista ei-operatiivisista hoitovaihtoehdoista.
Tuki- ja liikuntaelimistön US-käytön on osoitettu vähentävän toistuvia sairaalakäyntejä, parantavan diagnoosin tarkkuutta ja mahdollistavan nopean hoidon, mikä parantaa hoidon laatua tuki- ja liikuntaelinklinikalla. US-arviointia ei rutiininomaisesti sisällytetä GTPS-potilaiden hoitoon, eikä ihanteellisia kuvantamismenetelmiä ole vahvistettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalinen lonkkakipu, jonka uskotaan johtuvan GTPS:stä, mistä on osoituksena arkuus lateraalisen lonkan tunnustelussa suuren sarven yli
- Kivun arvosana on vähintään 2/10 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla
- Lateraalinen lonkkakipu vähintään 1 viikon ajan
- Osallistujille, joilla on kahdenvälinen GTPS, oireellisin lonkka katsotaan tutkimuslonkaksi
- On puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- BMI > 40
- Röntgenin todisteet tutkimuksen lonkan vaikeasta OA:sta
- Tutkimuslonkan verisuoninekroosi
- Nivuskipu levossa tai log-rolling
- Lonkan sisäinen kiertoliike < 15 astetta
- Aiempi murtuma, johon liittyy tutkimuslonkan tai reisiluun
- Aiempi lonkkaleikkaus tai proteesi kipeässä lonkassa
- Alaraajan halvaus tai pareesi
- Pyörätuoliin sidottu
- Avoin haava tai ihovauriot lateraalisessa lonkassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvailevat diagnostiset ultraäänilöydökset lateraalisen lonkan ja iliotibiaalisen nauhan luu- ja pehmytkudosrakenteista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jännepatian, jänteen repeämien, bursiittien, entesofyyttien, kalkkeutumien esiintyminen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu levossa mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
|
Kipu aktiivisuudesta mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
|
Väestötiedot - yhdistelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, koulutus, ammatti, liitännäissairaudet, yleinen terveydentila.
|
Perustaso
|
|
Painepisteen kynnys mitattuna algometrillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kliiniset tiedot: Hoitovasteen ennustajat - yhdistelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012p001126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .