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大転子痛症候群におけるポイントオブケア超音波

2022年8月24日 更新者:Minna Jean Kohler、Massachusetts General Hospital

大転子痛症候群(GTPS)におけるポイントオブケア超音波

大転子痛症候群 (GTPS) は、筋骨格痛の一般的な原因です。

この研究の主な目的は、外来リウマチクリニックで大転子痛症候群 (GTPS) を呈する患者の外側股関節および腸脛靭帯 (ITB) で特定された軟部組織および骨の構造的超音波 (US) 所見を説明することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

転子滑液包炎として広く知られている GTPS は、臨床検査だけでは区別が難しいさまざまな障害 (臀部腱障害、裂傷、滑液包炎、ITB 症候群) を含んでいます。 臨床症状に関連する米国の画像特性をよりよく理解することは、コルチコステロイド注射やその他の非手術的治療オプションから最も恩恵を受ける患者を特定するのに役立つ場合があります。

ポイントオブケア筋骨格USの使用は、繰り返しの病院予約を減らし、診断の精度を向上させ、迅速な治療を提供し、外来筋骨格クリニックでのケアの質を向上させることが示されています. 米国の評価は、GTPS 患者の管理に日常的に含まれておらず、理想的な画像診断法は確立されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リウマチ外来

説明

包含基準:

  • 大転子上の外側股関節の触診に対する圧痛によって証明されるように、GTPS によると考えられる外側股関節痛
  • 11ポイントの数値評価スケールで10点満点中少なくとも2点の痛みスコアを持っている
  • 股関節の外側の痛みが少なくとも 1 週間続く
  • 両側GTPSの参加者の場合、最も症状のある股関節が研究股関節と見なされます
  • 電話を持って

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • BMI > 40
  • X線による研究股関節の重度のOAの証拠
  • 研究股関節の無血管性壊死
  • 安静時またはログローリング時の鼠蹊部の痛み
  • 股関節内旋可動域 < 15 度
  • -研究の股関節または大腿骨を含む以前の骨折
  • 痛みを伴う股関節の以前の股関節手術またはプロテーゼ
  • 下肢の麻痺または麻痺
  • 車いすに縛られる
  • 股関節外側の開放創または皮膚病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外側股関節および腸脛靭帯の骨および軟部組織構造の記述的診断超音波所見
時間枠:ベースライン
腱障害、腱断裂、滑液包炎、付着棘、石灰化の存在
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールで測定された安静時の痛み
時間枠:ベースラインと 2 週間
ベースラインと 2 週間
数値評価尺度で測定される活動に伴う痛み
時間枠:ベースラインと 2 週間
ベースラインと 2 週間
人口統計 - 複合
時間枠:ベースライン
年齢、性別、人種/民族、教育、職業、併存疾患、全体的な健康状態。
ベースライン
痛覚計によって測定された圧力ポイントのしきい値
時間枠:ベースライン
ベースライン
臨床データ:治療反応の予測因子 - 複合
時間枠:ベースライン
  • 痛みの持続時間
  • ボディ・マス・インデックス
  • 身体検査所見
  • 過去に試みた治療
  • 背中の痛みの存在
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Minna J. Kohler, M.D.、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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