- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01642043
Ultrassom Point-of-Care na Síndrome da Dor Trocantérica Maior
Ultrassom Point-of-Care na Síndrome da Dor Trocantérica Maior (GTPS)
A síndrome da dor trocantérica maior (GTPS) é uma causa comum de dor musculoesquelética.
O objetivo principal deste estudo é descrever os achados ultrassonográficos (US) de tecidos moles e ósseos identificados na região lateral do quadril e na banda iliotibial (ITB) em pacientes com síndrome da dor trocantérica maior (SDGT) em um ambulatório de reumatologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A GTPS, amplamente conhecida como bursite trocantérica, engloba um espectro de distúrbios (tendinopatia glútea, lacerações, bursite e síndrome ITB) difíceis de distinguir apenas pelo exame clínico. Uma melhor compreensão das características de imagem do US em relação aos sintomas clínicos pode ser útil para identificar os pacientes que mais se beneficiariam com injeções de corticosteroides e outras opções de tratamento não cirúrgico.
Demonstrou-se que o uso de US musculoesquelético no ponto de atendimento reduz as consultas hospitalares repetidas, melhora a precisão do diagnóstico e fornece tratamento rápido, melhorando assim a qualidade do atendimento em uma clínica musculoesquelética ambulatorial. A avaliação por US não é rotineiramente incluída no tratamento de pacientes com GTPS e as modalidades de imagem ideais não foram estabelecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no quadril lateral que se acredita ser devido ao GTPS, conforme evidenciado pela sensibilidade à palpação do quadril lateral sobre o trocânter maior
- Ter uma pontuação de dor de pelo menos 2 em 10 em uma escala de classificação numérica de 11 pontos
- Dor lateral no quadril por pelo menos 1 semana
- Para participantes com GTPS bilateral, o quadril mais sintomático será considerado o quadril do estudo
- tem um telefone
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- IMC > 40
- Evidência de OA grave do quadril em estudo por raio-X
- Necrose avascular do quadril em estudo
- Dor na virilha em repouso ou ao rolar
- Amplitude de movimento de rotação interna do quadril < 15 graus
- Fratura prévia envolvendo o quadril ou fêmur do estudo
- Cirurgia de quadril prévia ou prótese no quadril dolorido
- Paralisia ou paresia da extremidade inferior
- Cadeira de rodas
- Ferida aberta ou lesões cutâneas na região lateral do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados descritivos do ultrassom diagnóstico das estruturas ósseas e dos tecidos moles do quadril lateral e da banda iliotibial
Prazo: Linha de base
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Presença de tendinopatia, rompimento de tendão, bursite, entesófitos, calcificações
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor em repouso medida por uma escala de classificação numérica
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Linha de base e 2 semanas
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Dor com atividade medida por uma escala de classificação numérica
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Linha de base e 2 semanas
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Dados demográficos - composto
Prazo: Linha de base
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idade, sexo, raça/etnia, escolaridade, ocupação, comorbidades, estado geral de saúde.
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Linha de base
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Limiar do ponto de pressão medido por um algômetro
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Dados clínicos: Preditores de resposta ao tratamento - composto
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012p001126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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