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Point-of-Care-Ultraschall beim Greater Trochanteric Pain Syndrome

24. August 2022 aktualisiert von: Minna Jean Kohler, Massachusetts General Hospital

Point-of-Care-Ultraschall beim Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS)

Das Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) ist eine häufige Ursache für Muskel-Skelett-Schmerzen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Beschreibung der Weichteil- und Knochenstruktur-Ultraschall (US)-Befunde, die im lateralen Hüft- und Iliotibialband (ITB) bei Patienten mit größerem trochanterischem Schmerzsyndrom (GTPS) in einer ambulanten Rheumatologieklinik identifiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

GTPS, allgemein bekannt als trochanterische Bursitis, umfasst ein Spektrum von Erkrankungen (Gluteal-Tendinopathie, Tränen, Bursitis und ITB-Syndrom), die allein durch eine klinische Untersuchung schwer zu unterscheiden sind. Ein besseres Verständnis der Merkmale der US-Bildgebung in Bezug auf klinische Symptome kann hilfreich sein, um diejenigen Patienten zu identifizieren, die am meisten von Kortikosteroid-Injektionen und anderen nicht-operativen Behandlungsoptionen profitieren würden.

Es hat sich gezeigt, dass die muskuloskelettale US-Anwendung am Point-of-Care wiederholte Krankenhaustermine reduziert, die Genauigkeit der Diagnose verbessert und eine beschleunigte Behandlung ermöglicht, wodurch die Qualität der Versorgung in einer ambulanten muskuloskelettalen Klinik verbessert wird. Die US-Beurteilung wird nicht routinemäßig in die Behandlung von GTPS-Patienten einbezogen, und ideale Bildgebungsmodalitäten sind nicht etabliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Poliklinik für Rheumatologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laterale Hüftschmerzen, die vermutlich auf GTPS zurückzuführen sind, wie durch Druckschmerzhaftigkeit der lateralen Hüfte über dem Trochanter major belegt
  • Haben Sie einen Schmerzwert von mindestens 2 von 10 auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala
  • Seitliche Hüftschmerzen für mindestens 1 Woche
  • Bei Teilnehmern mit bilateralem GTPS wird die symptomatischste Hüfte als Studienhüfte angesehen
  • Habe ein Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • BMI > 40
  • Nachweis einer schweren Arthrose der Studienhüfte durch Röntgen
  • Avaskuläre Nekrose der Studienhüfte
  • Leistenschmerzen in Ruhe oder beim Klopfen
  • Bewegungsbereich der Hüftinnenrotation < 15 Grad
  • Frühere Fraktur mit Beteiligung der untersuchten Hüfte oder des Femurs
  • Vorherige Hüftoperation oder Prothese in der schmerzhaften Hüfte
  • Lähmung oder Parese der unteren Extremität
  • An den Rollstuhl gebunden
  • Offene Wunde oder Hautläsionen in der lateralen Hüfte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive diagnostische Ultraschallbefunde der knöchernen und weichen Gewebestrukturen des lateralen Hüft- und Tractus iliotibialis
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein von Tendinopathie, Sehnenrissen, Schleimbeutelentzündung, Enthesophyten, Verkalkungen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheschmerz, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Grundlinie und 2 Wochen
Schmerzen bei Aktivität, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
Grundlinie und 2 Wochen
Demografie- zusammengesetzt
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Beruf, Komorbiditäten, allgemeiner Gesundheitszustand.
Grundlinie
Druckpunktschwelle, gemessen mit einem Algometer
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Klinische Daten: Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung – zusammengesetzt
Zeitfenster: Grundlinie
  • Dauer der Schmerzen
  • Body-Mass-Index
  • Befunde der körperlichen Untersuchung
  • Behandlungen, die in der Vergangenheit versucht wurden
  • Vorhandensein von Rückenschmerzen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Minna J. Kohler, M.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012p001126

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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