노메게스트롤 아세테이트(2.5mg) 및 17ß-에스트라디올(1.5mg)을 함유하는 단상 경구 피임제의 안전성에 대한 전향적 통제 코호트 연구 (PRO-E2)

NOMAC-E2는 고정 용량의 노메게스트롤 아세테이트(2.5mg)와 17β-에스트라디올(1.5mg)을 함유하는 새로운 단상 경구 피임약으로 24일 동안 복용한 후 4일 동안 위약을 복용합니다. COC 사용과 관련된 가장 관련성이 높은 불리한 임상 결과는 정맥 혈전색전증(VTE)입니다. 무작위 임상 시험의 데이터는 NOMAC-E2에 대한 심각한 건강 문제를 나타내지 않았습니다. 그러나 이러한 연구에서는 드문 부작용을 감지할 수 있는 통계적 능력이 제한적입니다.

PRO-E2는 관심 결과와 관련하여 NOMAC-E2의 안전성을 조사하기 위한 대규모의 전향적 통제 장기 활성 감시 연구입니다. 본 연구는 EURAS(European Active Surveillance) 설계 방법론을 따르며 국가별, 제품별 특성으로 인해 일부 수정되었습니다. 관심 있는 결과는 주치의를 통해 확인됩니다. 다각적인 사후관리 절차를 통해 사후관리 손실률을 낮출 수 있습니다. 이 연구는 최대 2년 동안 추적될 유럽과 호주의 여성들을 포함할 것입니다. 데이터 분석에는 Cox 회귀와 같은 다변수 기술이 포함됩니다.