내시경 전층 생검, 위벽.
2015년 5월 13일 업데이트: Elizabeth Rajan, Mayo Clinic
불응성 특발성 위마비 환자의 위벽 내시경 전층 생검: 신경근 및 면역 병리학적 변화를 감지하기 위한 파일럿 연구
제안된 연구는 전체 두께 위 근육 벽 생검 획득을 위한 혁신적인 내시경 기술의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
전체 두께 생검에 접근할 수 있게 되면 기능성 위장 장애, 위마비, 가성 폐색 및 기타 운동 장애와 같은 위장 질환의 병태생리에 대한 이해를 높일 수 있습니다.
이 정보는 현재 이용 가능한 것보다 더 표적화되고 효과적인 치료법을 개발하는 데 필수적입니다.
기능성 위장 장애의 높은 유병률과 사회적 및 의료 비용에 대한 상당한 영향에도 불구하고 근본 원인은 잘 이해되지 않았으며 환자의 증상을 성공적으로 완화할 수 있는 효과적인 특정 치료법이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 그룹은 전임상 연구에서 성공적이고 안전하게 전체 두께의 위 조직을 획득하기 위해 점막하 내시경 (SEMF) 기술을 사용하는 새로운 내시경 방법을 연구했습니다.
제안된 연구는 전체 두께 위 근육 벽 생검 획득을 위한 혁신적인 내시경 기술의 효능과 안전성을 평가할 것입니다. 전체 두께 생검에 접근할 수 있게 되면 기능성 위장 장애, 위마비, 가성 폐색 및 기타 운동 장애와 같은 위장 질환의 병태생리에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 이 정보는 현재 이용 가능한 것보다 더 표적화되고 효과적인 치료법을 개발하는 데 필수적입니다. 기능성 위장 장애의 높은 유병률과 사회적 및 의료 비용에 대한 상당한 영향에도 불구하고 근본 원인은 잘 이해되지 않았으며 환자의 증상을 성공적으로 완화할 수 있는 효과적인 특정 치료법이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
증상이 있는 난치성 특발성 위마비:
- 증상의 난치성 특성(예: 영양 결핍, 경장 또는 비경구 영양에 대한 고려)은 환자의 위마비에 대한 일차 진료 제공자인 의사/위장병 전문의에 의해 결정됩니다.
- 환자는 296 kcal 고체-액체, 지방 함유 표준 식사 위배출 테스트를 기준으로 4시간에 위 내용물이 30% 초과로 위배출 지연이 지난 2년 이내에 문서화됩니다.
- 환자의 주치의는 이 절차가 잠재적으로 예후 및 치료 옵션을 제공할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
- 연령 > 18세 및 < 70세
- 헤모글로빈(Hb) > 10g, 혈소판 >150,000 및 프로트롬빈 시간-국제 정상화 비율(INR) <1.5
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 구인두, 식도, 위 또는 소장 수술 이전
- 식도 협착
- 이전 복부 방사선 요법
- 사전 공급 튜브 배치
- 응고병증
- 쿠마딘 또는 항혈소판제 사용 예. Plavix, 스테로이드 또는 면역억제제
- 임신 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전층 위 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 전층 위절제술 성공 환자 수
기간: 수술 일주일 후
|
내시경 절제술의 성공 여부는 유효성과 안전성으로 정의됩니다. 1) 유효성은 전체 두께 절제를 얻는 것으로 정의되며 2) 안전성은 심각한 부작용이 없는 것으로 정의됩니다.
|
수술 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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