Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos teljes vastagságú biopszia, gyomorfal.

2015. május 13. frissítette: Elizabeth Rajan, Mayo Clinic

A gyomorfal endoszkópos teljes vastagságú biopsziája refrakter idiopátiás gastroparesisben szenvedő betegeknél: kísérleti vizsgálat a neuromuszkuláris és immunrendszeri kóros változások kimutatására

A javasolt tanulmány értékelni fogja az innovatív endoszkópos technika hatékonyságát és biztonságosságát teljes vastagságú gyomorizomfal biopsziák beszerzésére. A teljes vastagságú biopsziákhoz való hozzáférés lehetővé teszi a gasztrointesztinális betegségek, például a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek, a gastroparesis, a pszeudoobstrukció és más motilitási rendellenességek patofiziológiájának jobb megértését. Ezek az információk elengedhetetlenek a jelenleg elérhetőnél célzottabb és hatékonyabb terápia kidolgozásához. A funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek magas prevalenciája és a szociális és egészségügyi költségekre gyakorolt ​​jelentős hatása ellenére a kiváltó ok nem teljesen ismert, és nincs hatékony specifikus kezelés a betegek tüneteinek sikeres enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Munkacsoportunk egy új endoszkópos módszert tanulmányozott nyálkahártya lebenyes (SEMF) technikával, teljes vastagságú gyomorszövetek sikeres és biztonságos kinyerésére preklinikai vizsgálatok során.

A javasolt tanulmány értékelni fogja az innovatív endoszkópos technika hatékonyságát és biztonságosságát teljes vastagságú gyomorizomfal biopsziák beszerzésére. A teljes vastagságú biopsziákhoz való hozzáférés lehetővé teszi a gasztrointesztinális betegségek, például a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek, a gastroparesis, a pszeudoobstrukció és más motilitási rendellenességek patofiziológiájának jobb megértését. Ezek az információk elengedhetetlenek a jelenleg elérhetőnél célzottabb és hatékonyabb terápia kidolgozásához. A funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek magas prevalenciája és a szociális és egészségügyi költségekre gyakorolt ​​jelentős hatása ellenére a kiváltó ok nem teljesen ismert, és nincs hatékony specifikus kezelés a betegek tüneteinek sikeres enyhítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tüneti, refrakter idiopátiás gastroparesis:

    1. A tünetek refrakter jellegét (pl. a táplálkozási elégtelenség, az enterális vagy parenterális táplálás megfontolása) az orvos/gasztroenterológus határozza meg, aki a beteg gastroparesisének elsődleges ellátója.
    2. A 296 kcal szilárd-folyékony, zsírt tartalmazó standard étkezés gyomorürítési tesztje alapján a betegeknek az elmúlt 2 éven belüli késleltetett gyomorürüléséről 30%-nál nagyobb gyomortartalom mellett 4 órán belül dokumentálniuk kell.
    3. A páciens orvosa határozza meg, hogy ez az eljárás potenciálisan prognosztikai és terápiás lehetőségeket kínál-e.
  2. Életkor > 18 és < 70 év
  3. Hemoglobin (Hb) > 10 g, vérlemezkék > 150 000 és protrombin idő - nemzetközi normalizált arány (INR) <1,5
  4. Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi oropharyngealis, nyelőcső-, gyomor- vagy vékonybélműtét
  2. Nyelőcső szűkület
  3. Előzetes hasi sugárterápia
  4. Előzetes etetőcső elhelyezése
  5. Coagulopathia
  6. Coumadin vagy vérlemezke ellenes szerek alkalmazása pl. Plavix, szteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek
  7. Terhesség -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Teljes vastagságú gyomorbiopszia
Egyéb: Teljes vastagságú gyomorbiopszia
Eljárás: Teljes vastagságú gyomorbiopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres endoszkópos teljes vastagságú gyomorreszekción átesett betegek száma
Időkeret: egy héttel a műtét után
Az endoszkópos reszekció sikerét a hatékonyság és a biztonság határozza meg: 1) Hatékonyság a teljes vastagságú reszekció elvégzése, és 2) A biztonságosság a súlyos nemkívánatos események hiánya.
egy héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-000714

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroparesis

Klinikai vizsgálatok a Teljes vastagságú gyomorbiopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel