Biopsia Endoscópica de Espesor Completo, Pared Gástrica.
Biopsia endoscópica de espesor total de la pared gástrica en pacientes con gastroparesia idiopática refractaria: estudio piloto para detectar cambios patológicos neuromusculares e inmunitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro grupo ha estudiado un nuevo método endoscópico utilizando una endoscopia submucosa con técnica de colgajo mucoso (SEMF) para adquirir tejidos gástricos de espesor completo con éxito y seguridad en estudios preclínicos.
El estudio propuesto evaluará la eficacia y la seguridad de la innovadora técnica endoscópica para la adquisición de biopsias de la pared del músculo gástrico de espesor completo. Tener acceso a biopsias de espesor completo permitirá una mayor comprensión de la fisiopatología de las enfermedades gastrointestinales, como los trastornos gastrointestinales funcionales, la gastroparesia, la pseudoobstrucción y otros trastornos de la motilidad. Esta información es esencial para el desarrollo de terapias más dirigidas y efectivas que las disponibles actualmente. A pesar de la alta prevalencia de los trastornos gastrointestinales funcionales y su importante impacto en los costes sanitarios y sociales, la causa subyacente no se conoce bien y no existe un tratamiento específico eficaz para aliviar con éxito los síntomas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Gastroparesia idiopática refractaria sintomática:
- La naturaleza refractaria de los síntomas (p. ej., en base a una falla nutricional, consideración de nutrición enteral o parenteral) la determinará el médico/gastroenterólogo que es el proveedor de atención primaria para la gastroparesia del paciente.
- Los pacientes tendrán documentación dentro de los últimos 2 años de retraso en el vaciamiento gástrico con > 30 % de contenido gástrico retenido a las 4 horas según la prueba de vaciado gástrico de comida estándar con contenido de grasa y sólido-líquido de 296 kcal.
- El médico del paciente determinará si este procedimiento puede brindar opciones pronósticas y terapéuticas.
- Edad > 18 y < 70 años
- Hemoglobina (Hb) > 10 g, plaquetas > 150.000 y tiempo de protrombina-índice internacional normalizado (INR) < 1,5
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía orofaríngea, esofágica, gástrica o de intestino delgado previa
- Estenosis esofágica
- Radioterapia abdominal previa
- Colocación previa de sonda de alimentación
- coagulopatía
- Uso de Coumadin o fármacos antiplaquetarios, p. Plavix, esteroides o fármacos inmunosupresores
- El embarazo -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Biopsia gástrica de espesor completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con resección gástrica de espesor completo endoscópica exitosa
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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El éxito de la resección endoscópica estará definido por la eficacia y la seguridad: 1) La eficacia se define como la obtención de una resección de espesor total y 2) La seguridad se define como la ausencia de eventos adversos graves.
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una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-000714
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