Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen täysi paksuinen biopsia, mahalaukun seinämä.

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Elizabeth Rajan, Mayo Clinic

Endoskooppinen täyspaksuinen mahan seinämän biopsia potilailla, joilla on refraktaarinen idiopaattinen gastropareesi: Pilottitutkimus neuromuskulaaristen ja immuunipatologisten muutosten havaitsemiseksi

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan innovatiivisen endoskooppisen tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta täyspaksuisten mahalihaksen seinämien biopsioiden hankkimiseksi. Täyspaksuisten biopsioiden saatavuus mahdollistaa paremman ymmärryksen ruoansulatuskanavan sairauksien, kuten toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden, gastropareesin, pseudoobstruktion ja muiden liikkuvuushäiriöiden, patofysiologiasta. Nämä tiedot ovat välttämättömiä nykyistä kohdennetumman ja tehokkaamman hoidon kehittämisessä. Huolimatta toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden suuresta esiintyvyydestä ja sen merkittävästä vaikutuksesta sosiaali- ja terveydenhuollon kustannuksiin, perimmäistä syytä ei tunneta hyvin, eikä ole olemassa tehokasta spesifistä hoitoa, joka lievittäisi potilaan oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmämme on tutkinut uutta endoskooppista menetelmää, jossa käytetään submukosaalista endoskopiaa mucosal flap (SEMF) -tekniikalla saadakseen täyspaksuisia mahakudoksia onnistuneesti ja turvallisesti prekliinisissä tutkimuksissa.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan innovatiivisen endoskooppisen tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta täyspaksuisten mahalihaksen seinämien biopsioiden hankkimiseksi. Täyspaksuisten biopsioiden saatavuus mahdollistaa paremman ymmärryksen ruoansulatuskanavan sairauksien, kuten toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden, gastropareesin, pseudoobstruktion ja muiden liikkuvuushäiriöiden, patofysiologiasta. Nämä tiedot ovat välttämättömiä nykyistä kohdennetumman ja tehokkaamman hoidon kehittämisessä. Huolimatta toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden suuresta esiintyvyydestä ja sen merkittävästä vaikutuksesta sosiaali- ja terveydenhuollon kustannuksiin, perimmäistä syytä ei tunneta hyvin, eikä ole olemassa tehokasta spesifistä hoitoa, joka lievittäisi potilaan oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireinen refraktaarinen idiopaattinen gastropareesi:

    1. Oireiden tulenkestävän luonteen (esim. ravitsemushäiriön, enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemuksen harkinnan perusteella) määrittää lääkäri/gastroenterologi, joka on potilaan gastropareesin ensisijainen hoitaja.
    2. Potilailla on dokumentaatio viimeisen 2 vuoden ajalta mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä, kun mahalaukun sisältö on säilynyt yli 30 % 4 tunnin kohdalla perustuen 296 kcal kiinteään nestemäiseen, rasvaa sisältävään standardiaterian mahalaukun tyhjennystestiin.
    3. Potilaan lääkäri määrittää, voiko tämä toimenpide tarjota ennuste- ja terapeuttisia vaihtoehtoja.
  2. Ikä > 18 ja < 70 vuotta vanha
  3. Hemoglobiini (Hb) > 10 g, verihiutaleet > 150 000 ja protrombiiniaika - kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) <1,5
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi suunielun, ruokatorven, mahalaukun tai ohutsuolen leikkaus
  2. Ruokatorven ahtauma
  3. Aiempi vatsan alueen sädehoito
  4. Ennakkosyöttöletkun sijoitus
  5. Koagulopatia
  6. Coumadinin tai verihiutalelääkkeiden käyttö esim. Plavix, steroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet
  7. Raskaus -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Täyspaksuinen mahalaukun biopsia
Muut: Täyspaksuinen mahalaukun biopsia
Menettely: Täyspaksuinen mahalaukun biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut endoskooppinen täyspaksuinen mahalaukun resektio
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
Endoskooppisen resektion onnistuminen määritellään tehokkuuden ja turvallisuuden perusteella: 1) Tehokkuus määritellään koko paksuuden resektioon ja 2) Turvallisuus määritellään vakavien haittatapahtumien puuttumiseksi.
viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-000714

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastropareesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa