内窥镜全层活检,胃壁。
2015年5月13日 更新者:Elizabeth Rajan、Mayo Clinic
难治性特发性胃轻瘫患者胃壁内镜全层活检:检测神经肌肉和免疫病理变化的初步研究
拟议的研究将评估创新内窥镜技术获取全层胃肌壁活检的有效性和安全性。
获得全层活检将使人们对胃肠道疾病的病理生理学有更多的了解,例如功能性胃肠道疾病、胃轻瘫、假性梗阻和其他运动障碍。
该信息对于开发比目前可用的更有针对性和更有效的治疗方法至关重要。
尽管功能性胃肠道疾病患病率很高,并且对社会和医疗保健成本有重大影响,但其根本原因尚不清楚,也没有有效的具体治疗方法来成功缓解患者症状。
研究概览
详细说明
我们小组在临床前研究中研究了一种新的内窥镜方法,该方法使用粘膜下内窥镜检查和粘膜瓣 (SEMF) 技术成功安全地获取全层胃组织。
拟议的研究将评估创新内窥镜技术获取全层胃肌壁活检的有效性和安全性。 获得全层活检将使人们对胃肠道疾病的病理生理学有更多的了解,例如功能性胃肠道疾病、胃轻瘫、假性梗阻和其他运动障碍。 该信息对于开发比目前可用的更有针对性和更有效的治疗方法至关重要。 尽管功能性胃肠道疾病患病率很高,并且对社会和医疗保健成本有重大影响,但其根本原因尚不清楚,也没有有效的具体治疗方法来成功缓解患者症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
有症状的难治性特发性胃轻瘫:
- 症状的难治性(例如,基于营养不良、考虑肠内或肠外营养)将由作为患者胃轻瘫初级保健提供者的医师/胃肠病学家确定。
- 根据 296 kcal 固体-液体、含脂肪的标准膳食胃排空试验,患者将在过去 2 年内有胃排空延迟的记录,在 4 小时时胃内容物滞留 >30%。
- 患者的医生将确定该程序是否可能提供预后和治疗选择。
- 年龄 > 18 岁且 < 70 岁
- 血红蛋白 (Hb) > 10g,血小板 >150,000 和凝血酶原时间-国际标准化比值 (INR) <1.5
- 给予知情同意的能力
排除标准:
- 既往接受过口咽、食道、胃或小肠手术
- 食管狭窄
- 既往腹部放疗
- 预先放置饲管
- 凝血障碍
- 使用香豆素或抗血小板药物,例如 Plavix、类固醇或免疫抑制药物
- 怀孕 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月24日
首次发布 (估计)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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