와이드 빔 재구성 처리를 통한 반투여량 분자 유방 영상의 평가 (Split-Dose)
2017년 9월 14일 업데이트: Carrie Hruska, Mayo Clinic
이 작업의 주요 목적은 와이드 빔 재구성을 적용하거나 적용하지 않고 4 mCi Tc-99m sestamibi로 수행한 절반 용량의 분자 유방 영상(MBI)이 수행된 표준 MBI보다 열등하지 않은 영상 품질 및 진단 정확도를 달성할 수 있는지 확인하는 것입니다. 8밀리큐리(mCi) Tc-99m 세스타미비.
연구 개요
상세 설명
Molecular Breast Imaging을 위한 선량 감소 전략의 최근 구현은 이제 이전에 사용된 20-30mCi 선량에서 감소된 8mCi Tc-99m sestamibi의 투여 선량에서 MBI의 성능을 허용합니다.
MBI를 스크리닝 방식으로 안전하게 도입하기 위해 4 mCi Tc-99m sestamibi를 사용하여 MBI를 수행하는 것을 목표로 합니다.
WBR(Wide Beam Reconstruction)이라는 이미지 처리 알고리즘은 현재 투여되는 선량 또는 현재 획득 시간을 절반으로 줄이는 것을 목표로 MBI 기술에 맞게 조정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
하위 그룹 1, 유방 병변이 있는 환자:
-유방 촬영, 초음파 또는 유방 MRI에서 최대 크기가 20mm 미만으로 측정되고 덩어리로 나타나며 유방 영상 보고 및 데이터 시스템 아틀라스 기준(BIRADS 4 또는 5) 코어 바늘 생검 또는 수술 생검이 예정되어 있습니다.
또는
-가장 큰 크기가 10mm 초과 20mm 미만인 최소 하나의 유방 병변이 종괴로 나타나며 생검 결과 악성으로 판명되어 외과적 절제가 예정되어 있습니다.
그리고
- 나이 > 40세
- 음성 임신 테스트, 폐경 후 또는 외과적으로 불임
하위 그룹 2, 알려진 유방 병변이 없는 환자:
- 연구 MBI 수행 전 15개월 이내에 Mayo Clinic Rochester에서 수행된 음성 선별 유방조영상
- 유방 질환의 징후나 증상 없음
- 나이 > 40세
- 음성 임신 테스트, 폐경 후 또는 외과적으로 불임
제외 기준:
- 연구 MBI 전에 진공 보조 또는 절제 생검을 수행했습니다. 이유: 이러한 유형의 생검은 모든 종양을 제거할 가능성이 더 높습니다.
- MBI는 생검 후 수행되며 수술 전에 선행 보조 화학 요법이 계획됩니다. 이유: 실제 종양 크기는 최종 병리 소견에서 확인할 수 없습니다.
- 유방 보형물. 이유: 유방 보형물이 있는 사례는 맹검 해석에서 쉽게 식별할 수 있으므로 연구가 종료될 때 발생합니다.
- 가슴이 MBI 시야에 맞지 않을 것으로 의심됩니다. 이유: 바둑판식 보기 또는 추가 보기가 필요한 사례는 연구 종료 시 맹검 해석에서 쉽게 식별할 수 있습니다.
- 남은 가슴은 하나. 이유: 일방적인 사례는 맹검 해석에서 쉽게 식별할 수 있을 것입니다. 주입 시기는 양측 보기를 위해 설계되었습니다.
- 임신 테스트(필요한 경우)가 음성이 아니거나 환자가 임신 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 2시간 동안 2회 연속 MBI 연구 중에 신체적으로 똑바로 앉을 수 없고 여전히 움직이지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분자 유방 영상
연속적으로 4 mCi 용량 및 8 mCi 용량에서 분자 유방 영상.
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Tc-99m sestamibi 주사 및 전용 감마 카메라(Luma Gem, Gamma Medica)를 이용한 분자유방영상촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8 mCi 분자 유방 영상(MBI)과 4 mCi MBI의 진단 정확도를 비교합니다.
기간: 학습 시점(시험 후 2일 이내) 및 등록 시점(약 24개월)
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학습 시점(시험 후 2일 이내) 및 등록 시점(약 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carrie B Hruska, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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