Bewertung der molekularen Brustbildgebung mit halber Dosis mit Breitstrahl-Rekonstruktionsverarbeitung (Split-Dose)

Einschlusskriterien:

Untergruppe 1, Patientinnen mit Brustläsionen:

-Mindestens eine durch Mammographie, Ultraschall oder Brust-MRT entdeckte Brustläsion, die < 20 mm in der größten Ausdehnung misst, sich als Raumforderung darstellt, wird gemäß den Kriterien des Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4 oder 5) und ist für eine Kernnadelbiopsie oder chirurgische Biopsie geplant.

ODER

-Mindestens eine Brustläsion, die zwischen > 10 mm, aber < 20 mm in der größten Ausdehnung misst, sich als Masse darstellt, durch Biopsie als bösartig nachgewiesen wurde und für eine chirurgische Resektion geplant ist.

UND

• Alter > 40 Jahre
• Negativer Schwangerschaftstest, postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert

Untergruppe 2, Patientinnen ohne bekannte Brustläsionen:

• Negative Screening-Mammographie, die in der Mayo Clinic Rochester innerhalb von 15 Monaten vor Durchführung der MBI-Studie durchgeführt wurde
• Keine Anzeichen oder Symptome einer Brusterkrankung
• Alter > 40 Jahre
• Negativer Schwangerschaftstest, postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert

Ausschlusskriterien:

• Vor der MBI-Studie wurde eine vakuumunterstützte Biopsie oder Exzisionsbiopsie durchgeführt. Grund: Diese Arten von Biopsien entfernen mit größerer Wahrscheinlichkeit den gesamten Tumor
• Die MBI wird nach der Biopsie durchgeführt und vor der Operation ist eine neoadjuvante Chemotherapie geplant. Grund: Die wahre Tumorgröße lässt sich aus dem endgültigen pathologischen Befund nicht ermitteln
• Brustimplantate. Grund: Fälle mit Brustimplantaten werden bei einer verblindeten Interpretation am Ende der Studie leicht identifizierbar sein
• Es wurde vermutet, dass die Brüste nicht in das Sichtfeld des MBI passen. Grund: Fälle, die gekachelte Ansichten oder zusätzliche Ansichten erfordern, sind bei der verblindeten Interpretation am Ende der Studie leicht identifizierbar
• Nur noch eine Brust übrig. Grund: Einseitige Fälle werden bei verblindeter Interpretation am Ende der Studie leicht identifizierbar sein; Injektionszeitpunkt ist für bilaterale Ansichten ausgelegt
• Der Schwangerschaftstest (falls erforderlich) ist nicht negativ oder die Patientin kann den Schwangerschaftstest nicht abschließen
• Körperlich nicht in der Lage, während zweier aufeinanderfolgender MBI-Studien über einen Zeitraum von 2 Stunden aufrecht zu sitzen und trotzdem still zu bleiben.