- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01655472
Визуализация шизофрении
Проспективная ультразвуковая и магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки общего и головного мозга плода у потомства больных шизофренией
Шизофрения является распространенным заболеванием, распространенность которого в течение жизни составляет около 1%. Генетические исследования убедительно свидетельствуют о генетическом компоненте наследования шизофрении. Исследования структурной нейровизуализации предоставили убедительные доказательства аномалий головного мозга при шизофрении. Время возникновения аномалий головного мозга при шизофрении еще не определено.
Исследователи предполагают, что структурные изменения головного мозга могут быть обнаружены в неонатальной жизни. Исследователи предполагают, что потомство больных шизофренией будет иметь более высокие показатели структурных изменений головного мозга в неонатальном периоде. Исследователи предлагают изучить раннее развитие плодов у потомства больных шизофренией. Исследование представляет собой многоцентровое проспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nivi Rotenberg, M.D
- Номер телефона: 972-50-7744593
- Электронная почта: nivirot@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Miki Bloch, M.D.
- Электронная почта: mikib@tlvmc.gov.il
Места учебы
-
-
-
Bat Yam, Израиль
- Abarbanel Mental Health Centre
-
Контакт:
- Ido Lurie, M.D.
-
Beer Yaakov, Израиль
- Beer Yaacov Mental health Centre
-
Контакт:
- Faina Bar, M.D.
-
Hod Hasharon, Израиль
- Shalvata mental health centre
-
Holon, Израиль
- Edith Wolfson Medical Centre
-
Контакт:
- Gustavo Malinger, M.D.
-
Petah Tiqwa, Израиль
- Geha mental health centre
-
Контакт:
- Avi Weizman, Proffesor
-
Tel Aviv, Израиль
- Brill outpatient clinic
-
Контакт:
- Nitsa Nakash, M.D.
-
Tel Aviv, Израиль
- Sourasky Medical Centre
-
Контакт:
- Miki Bloch, M.D.
-
Tel Hashomer, Израиль
- Chaim Sheba Medical Centre
-
Контакт:
- Judith Reidman, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, вынашивающие потомство больного шизофренией: мать, отец или оба страдают шизофренией.
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками беременной женщины
- Наличие в анамнезе или в настоящем серьезного неврологического или соматического заболевания
- Генетическое заболевание
- Другие психические расстройства, кроме шизофрении, такие как умственная отсталость
- Биполярное расстройство и бредовое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: здоровые родители
|
.1 Психиатрическое интервью.
2. Анкеты. 3. Образцы крови для тройного теста: белок альфа-фето, ХГЧ, Е3. 4. Тщательное ультразвуковое исследование плода, включая анатомический скрининг на сроке 23-24 недели беременности.
5.
Детальное трансвагинальное нейросонографическое многоплоскостное исследование в 32-34 недели беременности 6. МРТ плода в 32-34 недели беременности 7. Чресродничковое УЗИ головного мозга новорожденного в течение 2 месяцев после родов 8. Медицинское обследование новорожденного в течение 2 месяцев послеродовой.
Другие имена:
|
Активный компаратор: родители-шизофреники
|
.1 Психиатрическое интервью.
2. Анкеты. 3. Образцы крови для тройного теста: белок альфа-фето, ХГЧ, Е3. 4. Тщательное ультразвуковое исследование плода, включая анатомический скрининг на сроке 23-24 недели беременности.
5.
Детальное трансвагинальное нейросонографическое многоплоскостное исследование в 32-34 недели беременности 6. МРТ плода в 32-34 недели беременности 7. Чресродничковое УЗИ головного мозга новорожденного в течение 2 месяцев после родов 8. Медицинское обследование новорожденного в течение 2 месяцев послеродовой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Морфологические изменения мозга между группами
Временное ограничение: 2 года
|
И МРТ, и УЗИ будут сравниваться между группами, оценивая морфологические и объемные различия мозга.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования последующее обследование: МРТ
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergЗавершенныйРак кожи | Злокачественная меланомаДания