Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Schizofreni avbildning

31. juli 2012 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prospektiv ultrasonografisk og magnetisk resonanstomografi (MRI) vurdering av generell og hjernefosterutvikling hos avkom av schizofrene pasienter

Schizofreni er en vanlig lidelse med en livstidsprevalens på ca. 1%. Genetiske studier tyder sterkt på en genetisk komponent i arven til schizofreni. Strukturelle neuroimaging-studier har gitt konsistente bevis for hjerneabnormiteter ved schizofreni. Tidspunktet for hjerneabnormiteter ved schizofreni er ikke bestemt ennå.

Etterforskerne antar at hjernens strukturelle endringer kan oppdages i neonatalt liv. Etterforskerne antar at avkom av schizofrene pasienter vil ha høyere forekomst av hjernestrukturelle endringer i nyfødtperioden. Etterforskerne foreslår å studere tidlig utvikling av fostre hos avkom av pasienter med schizofreni. Studien er en multisenter prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Abarbanel Mental Health Centre
        • Ta kontakt med:
          • Ido Lurie, M.D.
      • Beer Yaakov, Israel
        • Beer Yaacov Mental health Centre
        • Ta kontakt med:
          • Faina Bar, M.D.
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata mental health centre
      • Holon, Israel
        • Edith Wolfson Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Gustavo Malinger, M.D.
      • Petah Tiqwa, Israel
        • Geha mental health centre
        • Ta kontakt med:
          • Avi Weizman, Proffesor
      • Tel Aviv, Israel
        • Brill outpatient clinic
        • Ta kontakt med:
          • Nitsa Nakash, M.D.
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Miki Bloch, M.D.
      • Tel Hashomer, Israel
        • Chaim Sheba Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Judith Reidman, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som bærer et avkom av en schizofrenipasient: enten moren, faren eller begge lider av schizofreni.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller narkotikamisbruk av gravid kvinne
  • Tidligere eller nåværende forekomst av alvorlig nevrologisk eller somatisk sykdom
  • Genetisk sykdom
  • Andre psykiatriske lidelser enn schizofreni som psykisk utviklingshemming
  • Bipolar lidelse og vrangforestillinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: friske foreldre
Enhet: bildeoppfølging: MR-skanning
.1 Psykiatrisk intervju. 2. Spørreskjema 3. Blodprøver for trippeltest: alfa feto protein, HCG, E3 4. En grundig føtal ultralydundersøkelse inkludert anatomisk screening på 23-24 uker av svangerskapet. 5. En detaljert trans-vaginal nevrosonografisk multi-planer undersøkelse, på 32-34 uker av svangerskapet 6. Foster MR-skanning på 32-34 uker av svangerskapet, 7. Nyfødt hjerne transfontanelar ultrasonografi, innen 2 måneder postpartum 8. Nyfødt medisinsk undersøkelse innen 2 måneder postpartum.
Andre navn:
  • 1. MR 1,5 T & 3,0 T, MR-systemer, GE 1,5 og 3T Signa HDx MR-system, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRALYD, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Enhet: bildeoppfølging: Ultralydundersøkelse
Aktiv komparator: schizofrene foreldre
Enhet: bildeoppfølging: MR-skanning
.1 Psykiatrisk intervju. 2. Spørreskjema 3. Blodprøver for trippeltest: alfa feto protein, HCG, E3 4. En grundig føtal ultralydundersøkelse inkludert anatomisk screening på 23-24 uker av svangerskapet. 5. En detaljert trans-vaginal nevrosonografisk multi-planer undersøkelse, på 32-34 uker av svangerskapet 6. Foster MR-skanning på 32-34 uker av svangerskapet, 7. Nyfødt hjerne transfontanelar ultrasonografi, innen 2 måneder postpartum 8. Nyfødt medisinsk undersøkelse innen 2 måneder postpartum.
Andre navn:
  • 1. MR 1,5 T & 3,0 T, MR-systemer, GE 1,5 og 3T Signa HDx MR-system, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRALYD, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Enhet: bildeoppfølging: Ultralydundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernemorfologiske endringer mellom grupper
Tidsramme: 2 år
Både MR-skanninger og US-skanninger vil bli sammenlignet mellom gruppene, og vurderer hjernemorfologiske og volumetriske forskjeller.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
  • 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bildeoppfølging: MR-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere