Schizofreni avbildning
31. juli 2012 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prospektiv ultrasonografisk og magnetisk resonanstomografi (MRI) vurdering av generell og hjernefosterutvikling hos avkom av schizofrene pasienter
Schizofreni er en vanlig lidelse med en livstidsprevalens på ca. 1%. Genetiske studier tyder sterkt på en genetisk komponent i arven til schizofreni. Strukturelle neuroimaging-studier har gitt konsistente bevis for hjerneabnormiteter ved schizofreni. Tidspunktet for hjerneabnormiteter ved schizofreni er ikke bestemt ennå.
Etterforskerne antar at hjernens strukturelle endringer kan oppdages i neonatalt liv. Etterforskerne antar at avkom av schizofrene pasienter vil ha høyere forekomst av hjernestrukturelle endringer i nyfødtperioden. Etterforskerne foreslår å studere tidlig utvikling av fostre hos avkom av pasienter med schizofreni. Studien er en multisenter prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Abarbanel Mental Health Centre
-
Beer Yaakov, Israel
- Beer Yaacov Mental health Centre
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata mental health centre
-
Holon, Israel
- Edith Wolfson Medical Centre
-
Petah Tiqwa, Israel
- Geha mental health centre
-
Tel Aviv, Israel
- Brill outpatient clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
-
Tel Hashomer, Israel
- Chaim Sheba Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som bærer et avkom av en schizofrenipasient: enten moren, faren eller begge lider av schizofreni.
Ekskluderingskriterier:
- Alkohol- eller narkotikamisbruk av gravid kvinne
- Tidligere eller nåværende forekomst av alvorlig nevrologisk eller somatisk sykdom
- Genetisk sykdom
- Andre psykiatriske lidelser enn schizofreni som psykisk utviklingshemming
- Bipolar lidelse og vrangforestillinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friske foreldre
|
.1 Psykiatrisk intervju.
2. Spørreskjema 3. Blodprøver for trippeltest: alfa feto protein, HCG, E3 4. En grundig føtal ultralydundersøkelse inkludert anatomisk screening på 23-24 uker av svangerskapet.
5.
En detaljert trans-vaginal nevrosonografisk multi-planer undersøkelse, på 32-34 uker av svangerskapet 6. Foster MR-skanning på 32-34 uker av svangerskapet, 7. Nyfødt hjerne transfontanelar ultrasonografi, innen 2 måneder postpartum 8. Nyfødt medisinsk undersøkelse innen 2 måneder postpartum.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: schizofrene foreldre
|
.1 Psykiatrisk intervju.
2. Spørreskjema 3. Blodprøver for trippeltest: alfa feto protein, HCG, E3 4. En grundig føtal ultralydundersøkelse inkludert anatomisk screening på 23-24 uker av svangerskapet.
5.
En detaljert trans-vaginal nevrosonografisk multi-planer undersøkelse, på 32-34 uker av svangerskapet 6. Foster MR-skanning på 32-34 uker av svangerskapet, 7. Nyfødt hjerne transfontanelar ultrasonografi, innen 2 måneder postpartum 8. Nyfødt medisinsk undersøkelse innen 2 måneder postpartum.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernemorfologiske endringer mellom grupper
Tidsramme: 2 år
|
Både MR-skanninger og US-skanninger vil bli sammenlignet mellom gruppene, og vurderer hjernemorfologiske og volumetriske forskjeller.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .