Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skizofreni billeddannelse

31. juli 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prospektiv ultralyds- og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vurdering af generel og hjernefosterudvikling hos afkom af skizofrene patienter

Skizofreni er en almindelig lidelse med en livstidsprævalens på omkring 1%. Genetiske undersøgelser tyder stærkt på en genetisk komponent i nedarvningen af ​​skizofreni. Strukturelle neuroimaging undersøgelser har givet konsistente beviser for hjerneabnormiteter ved skizofreni. Tidspunktet for hjerneabnormiteter ved skizofreni er endnu ikke fastlagt.

Efterforskerne antager, at hjernens strukturelle ændringer kan påvises i neonatalt liv. Forskerne antager, at afkom af skizofrene patienter vil have højere frekvenser af hjernestrukturelle ændringer i den neonatale periode. Forskerne foreslår at studere tidlig udvikling af fostre hos afkom af patienter med skizofreni. Undersøgelsen er et multicenter prospektivt forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Abarbanel Mental Health Centre
      • Beer Yaakov, Israel
        • Beer Yaacov Mental health Centre
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata mental health centre
      • Holon, Israel
        • Edith Wolfson Medical Centre
      • Petah Tiqwa, Israel
        • Geha mental health centre
      • Tel Aviv, Israel
        • Brill outpatient clinic
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Centre
      • Tel Hashomer, Israel
        • Chaim Sheba Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der bærer et afkom af en skizofrenipatient: uanset om moderen, faderen eller begge lider af skizofreni.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller stofmisbrug af gravid kvinde
  • Tidligere eller nuværende forekomst af større neurologisk eller somatisk sygdom
  • Genetisk sygdom
  • Andre psykiatriske lidelser end skizofreni såsom mental retardering
  • Bipolar lidelse og vrangforestillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sunde forældre
Enhed: billedopfølgning: MR-skanning
.1 Psykiatrisk samtale. 2. Spørgeskemaer 3. Blodprøver til triple test: alfa feto protein, HCG, E3 4. En grundig føtal ultralydsundersøgelse inklusive anatomisk screening på 23-24 uger af graviditeten. 5. En detaljeret trans-vaginal neurosonografisk multi-planer undersøgelse, på 32-34 uger af graviditeten 6. Foster MR-scanning på 32-34 uger af graviditeten, 7. Nyfødt hjerne transfontanelar ultrasonografi, inden for 2 måneder efter fødslen 8. Nyfødt lægeundersøgelse inden for 2 måneder efter fødslen.
Andre navne:
  • 1. MRI 1,5 T & 3,0 T, MR-systemer, GE 1,5 & 3T Signa HDx MR-system, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRALYD, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Enhed: billeddiagnostisk opfølgning: Ultralydsundersøgelse
Aktiv komparator: skizofrene forældre
Enhed: billedopfølgning: MR-skanning
.1 Psykiatrisk samtale. 2. Spørgeskemaer 3. Blodprøver til triple test: alfa feto protein, HCG, E3 4. En grundig føtal ultralydsundersøgelse inklusive anatomisk screening på 23-24 uger af graviditeten. 5. En detaljeret trans-vaginal neurosonografisk multi-planer undersøgelse, på 32-34 uger af graviditeten 6. Foster MR-scanning på 32-34 uger af graviditeten, 7. Nyfødt hjerne transfontanelar ultrasonografi, inden for 2 måneder efter fødslen 8. Nyfødt lægeundersøgelse inden for 2 måneder efter fødslen.
Andre navne:
  • 1. MRI 1,5 T & 3,0 T, MR-systemer, GE 1,5 & 3T Signa HDx MR-system, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRALYD, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Enhed: billeddiagnostisk opfølgning: Ultralydsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernemorfologiske ændringer mellem grupper
Tidsramme: 2 år
Både MR-scanninger og amerikanske scanninger vil blive sammenlignet mellem grupperne, idet man vurderer hjernemorfologiske og volumetriske forskelle.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
  • 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med billedopfølgning: MR-skanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner