Imagem da esquizofrenia
31 de julho de 2012 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Avaliação prospectiva por ultrassonografia e ressonância magnética (MRI) do desenvolvimento fetal geral e cerebral em filhos de pacientes esquizofrênicos
A esquizofrenia é um distúrbio comum com uma prevalência ao longo da vida de cerca de 1%. Estudos genéticos sugerem fortemente um componente genético para a herança da esquizofrenia. Estudos de neuroimagem estrutural forneceram evidências consistentes de anormalidades cerebrais na esquizofrenia. O momento das anormalidades cerebrais na esquizofrenia ainda não foi determinado.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mudanças estruturais do cérebro podem ser detectadas na vida neonatal. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os descendentes de pacientes esquizofrênicos terão taxas mais altas de alterações estruturais cerebrais no período neonatal. Os pesquisadores se propõem a estudar o desenvolvimento inicial de fetos em descendentes de pacientes com esquizofrenia. O estudo é um estudo prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bat Yam, Israel
- Abarbanel Mental Health Centre
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Beer Yaakov, Israel
- Beer Yaacov Mental health Centre
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Hod Hasharon, Israel
- Shalvata mental health centre
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Holon, Israel
- Edith Wolfson Medical Centre
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Petah Tiqwa, Israel
- Geha mental health centre
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Tel Aviv, Israel
- Brill outpatient clinic
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Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
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Tel Hashomer, Israel
- Chaim Sheba Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes que carregam um filho de um paciente com esquizofrenia: se a mãe, o pai ou ambos sofrem de esquizofrenia.
Critério de exclusão:
- Álcool ou abuso de drogas da mulher grávida
- História passada ou ocorrência atual de doença neurológica ou somática importante
- Doença genética
- Outros transtornos psiquiátricos além da esquizofrenia, como retardo mental
- Transtorno Bipolar e Transtorno Delirante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pais saudáveis
|
.1 Entrevista psiquiátrica.
2. Questionários 3. Amostras de sangue para teste triplo: proteína alfa feto, HCG, E3 4. Um exame de ultrassom fetal completo, incluindo triagem anatômica em 23-24 semanas de gravidez.
5.
Um exame multiplanador neurossonográfico transvaginal detalhado, em 32-34 semanas de gravidez 6. Exame de ressonância magnética fetal em 32-34 semanas de gravidez, 7. Ultrassonografia transfontanelar do cérebro do recém-nascido, dentro de 2 meses após o parto 8. Exame médico do recém-nascido dentro de 2 meses pós-parto.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: pais esquizofrênicos
|
.1 Entrevista psiquiátrica.
2. Questionários 3. Amostras de sangue para teste triplo: proteína alfa feto, HCG, E3 4. Um exame de ultrassom fetal completo, incluindo triagem anatômica em 23-24 semanas de gravidez.
5.
Um exame multiplanador neurossonográfico transvaginal detalhado, em 32-34 semanas de gravidez 6. Exame de ressonância magnética fetal em 32-34 semanas de gravidez, 7. Ultrassonografia transfontanelar do cérebro do recém-nascido, dentro de 2 meses após o parto 8. Exame médico do recém-nascido dentro de 2 meses pós-parto.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações morfológicas cerebrais entre grupos
Prazo: 2 anos
|
Ambos os exames de ressonância magnética e US serão comparados entre os grupos, avaliando as diferenças morfológicas e volumétricas do cérebro.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
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