Skitsofrenian kuvantaminen
tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tulevaisuuden ultraääni- ja magneettikuvaus (MRI) -arviointi yleisestä ja aivosikiön kehityksestä skitsofreniapotilaiden jälkeläisillä
Skitsofrenia on yleinen sairaus, jonka elinikäinen esiintyvyys on noin 1 %. Geneettiset tutkimukset viittaavat vahvasti skitsofrenian periytymisen geneettiseen komponenttiin. Rakenteelliset neuroimaging-tutkimukset ovat antaneet johdonmukaisia todisteita aivopoikkeavuuksista skitsofrenian yhteydessä. Skitsofrenian aivopoikkeavuuksien ajoitusta ei ole vielä määritetty.
Tutkijat olettavat, että aivojen rakenteellisia muutoksia voidaan havaita vastasyntyneen elämässä. Tutkijat olettavat, että skitsofreniapotilaiden jälkeläisillä aivojen rakenteellisia muutoksia tapahtuu enemmän vastasyntyneen aikana. Tutkijat ehdottavat sikiöiden varhaisen kehityksen tutkimista skitsofreniapotilaiden jälkeläisissä. Tutkimus on monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Abarbanel Mental Health Centre
-
Beer Yaakov, Israel
- Beer Yaacov Mental health Centre
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata mental health centre
-
Holon, Israel
- Edith Wolfson Medical Centre
-
Petah Tiqwa, Israel
- Geha mental health centre
-
Tel Aviv, Israel
- Brill outpatient clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
-
Tel Hashomer, Israel
- Chaim Sheba Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka kantavat skitsofreniapotilaan jälkeläistä: onko äiti, isä tai molemmat kärsivät skitsofreniasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevan naisen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Aiempi tai nykyinen vakava neurologinen tai somaattinen sairaus
- Geneettinen sairaus
- Muut psykiatriset häiriöt kuin skitsofrenia, kuten kehitysvammaisuus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja harhaluulohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveet vanhemmat
|
.1 Psykiatrinen haastattelu.
2. Kyselylomakkeet 3. Verinäytteet kolmoistestiä varten: alfafetoproteiini, HCG, E3 4. Perusteellinen sikiön ultraäänitutkimus, mukaan lukien anatominen seulonta 23-24 raskausviikolla.
5.
Yksityiskohtainen trans-emättimen neurosonografinen monihöylätutkimus 32-34 raskausviikolla 6. Sikiön magneettikuvaus 32-34 raskausviikolla 7. Vastasyntyneen aivojen transfontanelaarinen ultraääni, 2 kuukauden sisällä synnytyksestä 8. Vastasyntyneen lääkärintarkastus 2 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: skitsofreeniset vanhemmat
|
.1 Psykiatrinen haastattelu.
2. Kyselylomakkeet 3. Verinäytteet kolmoistestiä varten: alfafetoproteiini, HCG, E3 4. Perusteellinen sikiön ultraäänitutkimus, mukaan lukien anatominen seulonta 23-24 raskausviikolla.
5.
Yksityiskohtainen trans-emättimen neurosonografinen monihöylätutkimus 32-34 raskausviikolla 6. Sikiön magneettikuvaus 32-34 raskausviikolla 7. Vastasyntyneen aivojen transfontanelaarinen ultraääni, 2 kuukauden sisällä synnytyksestä 8. Vastasyntyneen lääkärintarkastus 2 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen morfologiset muutokset ryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sekä MRI- että US-skannauksia verrataan ryhmien välillä arvioiden aivojen morfologisia ja tilavuuseroja.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .