- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01655472
Obrazowanie schizofrenii
Prospektywna ocena ultrasonograficzna i rezonansu magnetycznego (MRI) rozwoju ogólnego i rozwoju mózgu płodu u potomstwa pacjentów ze schizofrenią
Schizofrenia jest powszechnym zaburzeniem, którego występowanie w ciągu całego życia wynosi około 1%. Badania genetyczne zdecydowanie wskazują na genetyczny składnik dziedziczenia schizofrenii. Strukturalne badania neuroobrazowe dostarczyły spójnych dowodów na nieprawidłowości w mózgu w schizofrenii. Czas wystąpienia nieprawidłowości mózgu w schizofrenii nie został jeszcze określony.
Badacze stawiają hipotezę, że zmiany strukturalne mózgu można wykryć w życiu noworodkowym. Badacze stawiają hipotezę, że potomstwo pacjentów ze schizofrenią będzie miało wyższy wskaźnik zmian strukturalnych mózgu w okresie noworodkowym. Badacze proponują zbadanie wczesnego rozwoju płodów u potomstwa chorych na schizofrenię. Badanie jest wieloośrodkowym badaniem prospektywnym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bat Yam, Izrael
- Abarbanel Mental Health Centre
-
Beer Yaakov, Izrael
- Beer Yaacov Mental health Centre
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata mental health centre
-
Holon, Izrael
- Edith Wolfson Medical Centre
-
Petah Tiqwa, Izrael
- Geha mental health centre
-
Tel Aviv, Izrael
- Brill outpatient clinic
-
Tel Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Centre
-
Tel Hashomer, Izrael
- Chaim Sheba Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które noszą potomstwo pacjenta ze schizofrenią: czy matka, ojciec lub oboje cierpią na schizofrenię.
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków przez kobietę w ciąży
- Przebyta historia lub obecne występowanie poważnej choroby neurologicznej lub somatycznej
- Choroba genetyczna
- Inne zaburzenia psychiczne inne niż schizofrenia, takie jak upośledzenie umysłowe
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe i zaburzenie urojeniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zdrowi rodzice
|
.1 Wywiad psychiatryczny.
2. Ankiety 3. Próbki krwi do potrójnego testu: białko alfa feto, HCG, E3 4. Dokładne badanie USG płodu wraz z przesiewowym badaniem anatomicznym w 23-24 tygodniu ciąży.
5.
Szczegółowe przezpochwowe badanie neurosonograficzne wielopłaszczyznowe w 32-34 tyg. ciąży 6. MRI płodu w 32-34 tyg. ciąży 7. Przezciemiączkowe badanie ultrasonograficzne mózgu noworodka do 2 m-cy po porodzie 8. Badanie lekarskie noworodka do 2 m-cy po porodzie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: rodzice schizofrenicy
|
.1 Wywiad psychiatryczny.
2. Ankiety 3. Próbki krwi do potrójnego testu: białko alfa feto, HCG, E3 4. Dokładne badanie USG płodu wraz z przesiewowym badaniem anatomicznym w 23-24 tygodniu ciąży.
5.
Szczegółowe przezpochwowe badanie neurosonograficzne wielopłaszczyznowe w 32-34 tyg. ciąży 6. MRI płodu w 32-34 tyg. ciąży 7. Przezciemiączkowe badanie ultrasonograficzne mózgu noworodka do 2 m-cy po porodzie 8. Badanie lekarskie noworodka do 2 m-cy po porodzie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany morfologiczne mózgu między grupami
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zarówno skany MRI, jak i USG zostaną porównane między grupami, oceniając różnice morfologiczne i objętościowe mózgu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kontrola obrazowania: badanie MRI
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of AberdeenNHS GrampianJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak przewodowy in situZjednoczone Królestwo
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiKanada
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | AutyzmZjednoczone Królestwo
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyUdar niedokrwiennyStany Zjednoczone