Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie schizofrenii

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prospektywna ocena ultrasonograficzna i rezonansu magnetycznego (MRI) rozwoju ogólnego i rozwoju mózgu płodu u potomstwa pacjentów ze schizofrenią

Schizofrenia jest powszechnym zaburzeniem, którego występowanie w ciągu całego życia wynosi około 1%. Badania genetyczne zdecydowanie wskazują na genetyczny składnik dziedziczenia schizofrenii. Strukturalne badania neuroobrazowe dostarczyły spójnych dowodów na nieprawidłowości w mózgu w schizofrenii. Czas wystąpienia nieprawidłowości mózgu w schizofrenii nie został jeszcze określony.

Badacze stawiają hipotezę, że zmiany strukturalne mózgu można wykryć w życiu noworodkowym. Badacze stawiają hipotezę, że potomstwo pacjentów ze schizofrenią będzie miało wyższy wskaźnik zmian strukturalnych mózgu w okresie noworodkowym. Badacze proponują zbadanie wczesnego rozwoju płodów u potomstwa chorych na schizofrenię. Badanie jest wieloośrodkowym badaniem prospektywnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bat Yam, Izrael
        • Abarbanel Mental Health Centre
      • Beer Yaakov, Izrael
        • Beer Yaacov Mental health Centre
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata mental health centre
      • Holon, Izrael
        • Edith Wolfson Medical Centre
      • Petah Tiqwa, Izrael
        • Geha mental health centre
      • Tel Aviv, Izrael
        • Brill outpatient clinic
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sourasky Medical Centre
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które noszą potomstwo pacjenta ze schizofrenią: czy matka, ojciec lub oboje cierpią na schizofrenię.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków przez kobietę w ciąży
  • Przebyta historia lub obecne występowanie poważnej choroby neurologicznej lub somatycznej
  • Choroba genetyczna
  • Inne zaburzenia psychiczne inne niż schizofrenia, takie jak upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe i zaburzenie urojeniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowi rodzice
.1 Wywiad psychiatryczny. 2. Ankiety 3. Próbki krwi do potrójnego testu: białko alfa feto, HCG, E3 4. Dokładne badanie USG płodu wraz z przesiewowym badaniem anatomicznym w 23-24 tygodniu ciąży. 5. Szczegółowe przezpochwowe badanie neurosonograficzne wielopłaszczyznowe w 32-34 tyg. ciąży 6. MRI płodu w 32-34 tyg. ciąży 7. Przezciemiączkowe badanie ultrasonograficzne mózgu noworodka do 2 m-cy po porodzie 8. Badanie lekarskie noworodka do 2 m-cy po porodzie.
Inne nazwy:
  • 1. MRI 1,5 T i 3,0 T, systemy MR, GE 1,5 i 3 T Signa HDx MR, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRADŹWIĘKI, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Aktywny komparator: rodzice schizofrenicy
.1 Wywiad psychiatryczny. 2. Ankiety 3. Próbki krwi do potrójnego testu: białko alfa feto, HCG, E3 4. Dokładne badanie USG płodu wraz z przesiewowym badaniem anatomicznym w 23-24 tygodniu ciąży. 5. Szczegółowe przezpochwowe badanie neurosonograficzne wielopłaszczyznowe w 32-34 tyg. ciąży 6. MRI płodu w 32-34 tyg. ciąży 7. Przezciemiączkowe badanie ultrasonograficzne mózgu noworodka do 2 m-cy po porodzie 8. Badanie lekarskie noworodka do 2 m-cy po porodzie.
Inne nazwy:
  • 1. MRI 1,5 T i 3,0 T, systemy MR, GE 1,5 i 3 T Signa HDx MR, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRADŹWIĘKI, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany morfologiczne mózgu między grupami
Ramy czasowe: 2 lata
Zarówno skany MRI, jak i USG zostaną porównane między grupami, oceniając różnice morfologiczne i objętościowe mózgu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
  • 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola obrazowania: badanie MRI

Subskrybuj