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Schizophrenie-Bildgebung

31. Juli 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prospektive Ultraschall- und Magnetresonanztomographie (MRT)-Bewertung der allgemeinen und fötalen Entwicklung des Gehirns bei den Nachkommen schizophrener Patienten

Schizophrenie ist eine häufige Erkrankung mit einer Lebenszeitprävalenz von etwa 1 %. Genetische Studien deuten stark auf eine genetische Komponente bei der Vererbung von Schizophrenie hin. Strukturelle Neuroimaging-Studien haben konsistente Beweise für Gehirnanomalien bei Schizophrenie geliefert. Der Zeitpunkt von Hirnanomalien bei Schizophrenie wurde noch nicht bestimmt.

Die Forscher gehen davon aus, dass strukturelle Veränderungen des Gehirns im Neugeborenenalter nachgewiesen werden können. Die Forscher gehen davon aus, dass die Nachkommen schizophrener Patienten in der Neugeborenenperiode eine höhere Rate an strukturellen Veränderungen des Gehirns aufweisen. Die Forscher schlagen vor, die frühe Entwicklung von Föten bei Nachkommen von Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen. Die Studie ist eine multizentrische prospektive Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Abarbanel Mental Health Centre
      • Beer Yaakov, Israel
        • Beer Yaacov Mental health Centre
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata mental health centre
      • Holon, Israel
        • Edith Wolfson Medical Centre
      • Petah Tiqwa, Israel
        • Geha mental health centre
      • Tel Aviv, Israel
        • Brill outpatient clinic
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Centre
      • Tel Hashomer, Israel
        • Chaim Sheba Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die ein Kind eines Schizophrenie-Patienten austragen: ob die Mutter, der Vater oder beide an Schizophrenie leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch der schwangeren Frau
  • Vorgeschichte oder gegenwärtiges Auftreten schwerer neurologischer oder somatischer Erkrankungen
  • Erbkrankheit
  • Andere psychiatrische Störungen außer Schizophrenie wie z. B. geistige Behinderung
  • Bipolare Störung und wahnhafte Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gesunde Eltern
Gerät: bildgebende Nachsorge: MRT-Untersuchung
.1 Psychiatrisches Interview. 2. Fragebögen 3. Blutproben für Triple-Test: Alfa-Feto-Protein, HCG, E3 4. Eine gründliche fetale Ultraschalluntersuchung mit anatomischem Screening in der 23.-24. Schwangerschaftswoche. 5. Eine detaillierte transvaginale neurosonographische Multiplaner-Untersuchung in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche 6. Fetale MRT-Untersuchung in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche 7. Transfontanelar-Ultraschalluntersuchung des Neugeborenenhirns innerhalb von 2 Monaten nach der Geburt 8. Medizinische Untersuchung des Neugeborenen innerhalb von 2 Monaten nach der Geburt.
Andere Namen:
  • 1. MRI 1.5 T & 3.0 T, MR-Systeme, GE 1.5 & 3T Signa HDx MR-System, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASCHALL, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Gerät: bildgebende Nachsorge: Ultraschalluntersuchung
Aktiver Komparator: schizophrene Eltern
Gerät: bildgebende Nachsorge: MRT-Untersuchung
.1 Psychiatrisches Interview. 2. Fragebögen 3. Blutproben für Triple-Test: Alfa-Feto-Protein, HCG, E3 4. Eine gründliche fetale Ultraschalluntersuchung mit anatomischem Screening in der 23.-24. Schwangerschaftswoche. 5. Eine detaillierte transvaginale neurosonographische Multiplaner-Untersuchung in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche 6. Fetale MRT-Untersuchung in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche 7. Transfontanelar-Ultraschalluntersuchung des Neugeborenenhirns innerhalb von 2 Monaten nach der Geburt 8. Medizinische Untersuchung des Neugeborenen innerhalb von 2 Monaten nach der Geburt.
Andere Namen:
  • 1. MRI 1.5 T & 3.0 T, MR-Systeme, GE 1.5 & 3T Signa HDx MR-System, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASCHALL, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Gerät: bildgebende Nachsorge: Ultraschalluntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologische Veränderungen des Gehirns zwischen Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
Sowohl MRT-Scans als auch US-Scans werden zwischen den Gruppen verglichen, um die morphologischen und volumetrischen Unterschiede des Gehirns zu bewerten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
  • 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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