Imágenes de esquizofrenia
31 de julio de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluación prospectiva por ecografía y resonancia magnética (IRM) del desarrollo general y cerebral fetal en descendientes de pacientes esquizofrénicos
La esquizofrenia es un trastorno común con una prevalencia de por vida de alrededor del 1%. Los estudios genéticos sugieren fuertemente un componente genético en la herencia de la esquizofrenia. Los estudios de neuroimagen estructural han proporcionado pruebas consistentes de anomalías cerebrales en la esquizofrenia. Aún no se ha determinado el momento de las anomalías cerebrales en la esquizofrenia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios estructurales del cerebro se pueden detectar en la vida neonatal. Los investigadores plantean la hipótesis de que los hijos de pacientes esquizofrénicos tendrán tasas más altas de cambios estructurales cerebrales en el período neonatal. Los investigadores proponen estudiar el desarrollo temprano de los fetos en la descendencia de pacientes con esquizofrenia. El estudio es un ensayo prospectivo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bat Yam, Israel
- Abarbanel Mental Health Centre
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Beer Yaakov, Israel
- Beer Yaacov Mental health Centre
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Hod Hasharon, Israel
- Shalvata mental health centre
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Holon, Israel
- Edith Wolfson Medical Centre
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Petah Tiqwa, Israel
- Geha mental health centre
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Tel Aviv, Israel
- Brill outpatient clinic
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Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
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Tel Hashomer, Israel
- Chaim Sheba Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que llevan un hijo de un paciente esquizofrénico: ya sea que la madre, el padre o ambos padezcan esquizofrenia.
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol o drogas de la mujer embarazada
- Antecedentes o aparición actual de enfermedad neurológica o somática importante
- Enfermedad genética
- Otros trastornos psiquiátricos distintos de la esquizofrenia, como el retraso mental
- Trastorno bipolar y trastorno delirante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: padres saludables
|
.1 Entrevista psiquiátrica.
2. Cuestionarios 3. Muestras de sangre para prueba triple: proteína alfa feto, HCG, E3 4. Un examen completo de ultrasonido fetal incluyendo tamizaje anatómico a las 23-24 semanas de embarazo.
5.
Un examen multiplaner neurosonográfico transvaginal detallado, en las semanas 32-34 de embarazo 6. Resonancia magnética fetal en las semanas 32-34 de embarazo, 7. Ultrasonografía transfontanelar del cerebro del recién nacido, dentro de los 2 meses posteriores al parto 8. Examen médico del recién nacido dentro de los 2 meses posparto
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: padres esquizofrénicos
|
.1 Entrevista psiquiátrica.
2. Cuestionarios 3. Muestras de sangre para prueba triple: proteína alfa feto, HCG, E3 4. Un examen completo de ultrasonido fetal incluyendo tamizaje anatómico a las 23-24 semanas de embarazo.
5.
Un examen multiplaner neurosonográfico transvaginal detallado, en las semanas 32-34 de embarazo 6. Resonancia magnética fetal en las semanas 32-34 de embarazo, 7. Ultrasonografía transfontanelar del cerebro del recién nacido, dentro de los 2 meses posteriores al parto 8. Examen médico del recién nacido dentro de los 2 meses posparto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios morfológicos cerebrales entre grupos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tanto las resonancias magnéticas como las ecografías se compararán entre los grupos, evaluando las diferencias morfológicas y volumétricas del cerebro.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
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