Schizofreni Imaging
31 juli 2012 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prospektiv ultraljud och magnetisk resonanstomografi (MRT) bedömning av allmän utveckling och hjärnfosterutveckling hos avkommor till schizofrena patienter
Schizofreni är en vanlig sjukdom med en livstidsprevalens på cirka 1%. Genetiska studier tyder starkt på en genetisk komponent i nedärvningen av schizofreni. Strukturella neuroimagingstudier har gett konsekventa bevis för hjärnavvikelser vid schizofreni. Tidpunkten för hjärnavvikelser vid schizofreni har inte fastställts ännu.
Utredarna antar att hjärnans strukturella förändringar kan upptäckas i neonatalt liv. Utredarna antar att avkommor till schizofrena patienter kommer att ha högre frekvens av strukturella förändringar i hjärnan under neonatalperioden. Utredarna föreslår att man studerar tidig utveckling av foster hos avkommor till patienter med schizofreni. Studien är en prospektiv multicenterstudie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Abarbanel Mental Health Centre
-
Beer Yaakov, Israel
- Beer Yaacov Mental health Centre
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata mental health centre
-
Holon, Israel
- Edith Wolfson Medical Centre
-
Petah Tiqwa, Israel
- Geha mental health centre
-
Tel Aviv, Israel
- Brill outpatient clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Centre
-
Tel Hashomer, Israel
- Chaim Sheba Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som bär en avkomma till en schizofrenipatient: oavsett om mamman, pappan eller båda lider av schizofreni.
Exklusions kriterier:
- Alkohol- eller drogmissbruk av gravid kvinna
- Tidigare eller nuvarande förekomst av allvarlig neurologisk eller somatisk sjukdom
- Genetisk sjukdom
- Andra psykiatriska störningar än schizofreni såsom Mental retardation
- Bipolär sjukdom och vanföreställning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friska föräldrar
|
.1 Psykiatrisk intervju.
2. Frågeformulär 3. Blodprover för trippeltest: alfa fetoprotein, HCG, E3 4. En grundlig ultraljudsundersökning av fostret inklusive anatomisk screening vid 23-24 graviditetsveckor.
5.
En detaljerad transvaginal neurosonografisk multiplanerundersökning, på 32-34 veckor av graviditeten 6. Fetal MRI-skanning på 32-34 veckor av graviditeten, 7. Transfontanelar ultraljud av nyfödd hjärna, inom 2 månader efter förlossningen 8. Nyfödd läkarundersökning inom 2 månader postpartum.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: schizofrena föräldrar
|
.1 Psykiatrisk intervju.
2. Frågeformulär 3. Blodprover för trippeltest: alfa fetoprotein, HCG, E3 4. En grundlig ultraljudsundersökning av fostret inklusive anatomisk screening vid 23-24 graviditetsveckor.
5.
En detaljerad transvaginal neurosonografisk multiplanerundersökning, på 32-34 veckor av graviditeten 6. Fetal MRI-skanning på 32-34 veckor av graviditeten, 7. Transfontanelar ultraljud av nyfödd hjärna, inom 2 månader efter förlossningen 8. Nyfödd läkarundersökning inom 2 månader postpartum.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnmorfologiska förändringar mellan grupper
Tidsram: 2 år
|
Både MRT-skanningar och US-skanningar kommer att jämföras mellan grupperna, för att bedöma hjärnmorfologiska och volymetriska skillnader.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .