Beeldvorming van schizofrenie
31 juli 2012 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prospectieve echografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) beoordeling van de algemene en hersenontwikkeling van de foetus bij nakomelingen van schizofrene patiënten
Schizofrenie is een veel voorkomende aandoening met een levenslange prevalentie van ongeveer 1%. Genetische studies suggereren sterk een genetische component voor de overerving van schizofrenie. Structurele neuroimaging-onderzoeken hebben consistent bewijs geleverd voor hersenafwijkingen bij schizofrenie. De timing van hersenafwijkingen bij schizofrenie is nog niet vastgesteld.
De onderzoekers veronderstellen dat structurele veranderingen in de hersenen kunnen worden gedetecteerd in het neonatale leven. De onderzoekers veronderstellen dat nakomelingen van schizofrene patiënten meer structurele veranderingen in de hersenen zullen hebben in de neonatale periode. De onderzoekers stellen voor om de vroege ontwikkeling van foetussen bij nakomelingen van patiënten met schizofrenie te bestuderen. De studie is een multi-center prospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bat Yam, Israël
- Abarbanel Mental Health Centre
-
Beer Yaakov, Israël
- Beer Yaacov Mental health Centre
-
Hod Hasharon, Israël
- Shalvata mental health centre
-
Holon, Israël
- Edith Wolfson Medical Centre
-
Petah Tiqwa, Israël
- Geha mental health centre
-
Tel Aviv, Israël
- Brill outpatient clinic
-
Tel Aviv, Israël
- Sourasky Medical Centre
-
Tel Hashomer, Israël
- Chaim Sheba Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die een nakomeling dragen van een schizofreniepatiënt: of de moeder, de vader of beiden aan schizofrenie lijden.
Uitsluitingscriteria:
- Alcohol- of drugsmisbruik van zwangere vrouw
- Voorgeschiedenis of huidige optreden van ernstige neurologische of somatische ziekte
- Genetische ziekte
- Andere psychiatrische stoornissen dan schizofrenie, zoals mentale retardatie
- Bipolaire stoornis en waanstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezonde ouders
|
.1 Psychiatrisch interview.
2. Vragenlijsten 3. Bloedmonsters voor drievoudige test: alfa-feto-eiwit, HCG, E3 4. Een grondig echografisch onderzoek van de foetus inclusief anatomische screening bij 23-24 weken zwangerschap.
5.
Een gedetailleerd transvaginaal neurosonografisch onderzoek met meerdere vlakken, op 32-34 weken zwangerschap 6. Foetale MRI-scan op 32-34 weken zwangerschap, 7. Transfontanelar echografie van de hersenen van pasgeborenen, binnen 2 maanden postpartum 8. Medisch onderzoek van pasgeborenen binnen 2 maanden postpartum.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: schizofrene ouders
|
.1 Psychiatrisch interview.
2. Vragenlijsten 3. Bloedmonsters voor drievoudige test: alfa-feto-eiwit, HCG, E3 4. Een grondig echografisch onderzoek van de foetus inclusief anatomische screening bij 23-24 weken zwangerschap.
5.
Een gedetailleerd transvaginaal neurosonografisch onderzoek met meerdere vlakken, op 32-34 weken zwangerschap 6. Foetale MRI-scan op 32-34 weken zwangerschap, 7. Transfontanelar echografie van de hersenen van pasgeborenen, binnen 2 maanden postpartum 8. Medisch onderzoek van pasgeborenen binnen 2 maanden postpartum.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenmorfologische veranderingen tussen groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zowel MRI-scans als US-scans zullen tussen de groepen worden vergeleken, waarbij de morfologische en volumetrische verschillen in de hersenen worden beoordeeld.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .