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Imaging della schizofrenia

31 luglio 2012 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Valutazione prospettica mediante ecografia e risonanza magnetica (MRI) dello sviluppo fetale generale e cerebrale nella prole di pazienti schizofrenici

La schizofrenia è un disturbo comune con una prevalenza una tantum di circa l'1%. Gli studi genetici suggeriscono fortemente una componente genetica nell'eredità della schizofrenia. Gli studi di neuroimaging strutturale hanno fornito prove coerenti di anomalie cerebrali nella schizofrenia. La tempistica delle anomalie cerebrali nella schizofrenia non è stata ancora determinata.

I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti strutturali del cervello possano essere rilevati nella vita neonatale. I ricercatori ipotizzano che la prole di pazienti schizofrenici avrà tassi più elevati di cambiamenti strutturali cerebrali nel periodo neonatale. I ricercatori propongono di studiare lo sviluppo precoce dei feti nella prole di pazienti con schizofrenia. Lo studio è uno studio prospettico multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Bat Yam, Israele
        • Abarbanel Mental Health Centre
      • Beer Yaakov, Israele
        • Beer Yaacov Mental health Centre
      • Hod Hasharon, Israele
        • Shalvata mental health centre
      • Holon, Israele
        • Edith Wolfson Medical Centre
      • Petah Tiqwa, Israele
        • Geha mental health centre
      • Tel Aviv, Israele
        • Brill outpatient clinic
      • Tel Aviv, Israele
        • Sourasky Medical Centre
      • Tel Hashomer, Israele
        • Chaim Sheba Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che portano in grembo un figlio di un malato di schizofrenia: se la madre, il padre o entrambi soffrono di schizofrenia.

Criteri di esclusione:

  • Abuso di alcol o droghe della donna incinta
  • Anamnesi passata o presenza presente di malattie neurologiche o somatiche importanti
  • Malattia genetica
  • Altri disturbi psichiatrici diversi dalla schizofrenia come il ritardo mentale
  • Disturbo bipolare e disturbo delirante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: genitori sani
Dispositivo: follow-up di imaging: scansione MRI
.1 Colloquio psichiatrico. 2. Questionari 3. Prelievi di sangue per il triplo test: alfa feto protein, HCG, E3 4. Un accurato esame ecografico del feto comprendente lo screening anatomico nelle 23-24 settimane di gravidanza. 5. Un dettagliato esame neurosonografico transvaginale multipiano, su 32-34 settimane di gravidanza 6. Scansione MRI fetale su 32-34 settimane di gravidanza, 7. Ecografia transfontanelare cerebrale neonatale, entro 2 mesi dopo il parto 8. Visita medica neonatale entro 2 mesi postpartum.
Altri nomi:
  • 1. MRI 1.5 T e 3.0 T, sistemi RM, sistema RM Signa HDx GE 1.5 e 3T, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASUONI, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Dispositivo: follow-up di imaging: esame ecografico
Comparatore attivo: genitori schizofrenici
Dispositivo: follow-up di imaging: scansione MRI
.1 Colloquio psichiatrico. 2. Questionari 3. Prelievi di sangue per il triplo test: alfa feto protein, HCG, E3 4. Un accurato esame ecografico del feto comprendente lo screening anatomico nelle 23-24 settimane di gravidanza. 5. Un dettagliato esame neurosonografico transvaginale multipiano, su 32-34 settimane di gravidanza 6. Scansione MRI fetale su 32-34 settimane di gravidanza, 7. Ecografia transfontanelare cerebrale neonatale, entro 2 mesi dopo il parto 8. Visita medica neonatale entro 2 mesi postpartum.
Altri nomi:
  • 1. MRI 1.5 T e 3.0 T, sistemi RM, sistema RM Signa HDx GE 1.5 e 3T, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASUONI, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Dispositivo: follow-up di imaging: esame ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti morfologici del cervello tra i gruppi
Lasso di tempo: 2 anni
Sia le scansioni MRI che le scansioni US saranno confrontate tra i gruppi, valutando le differenze morfologiche e volumetriche cerebrali.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
  • 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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