Imagerie de la schizophrénie
31 juillet 2012 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Évaluation prospective par échographie et imagerie par résonance magnétique (IRM) du développement général et cérébral du fœtus chez les descendants de patients schizophrènes
La schizophrénie est un trouble courant avec une prévalence à vie d'environ 1 %. Des études génétiques suggèrent fortement une composante génétique dans l'hérédité de la schizophrénie. Des études de neuroimagerie structurelle ont fourni des preuves cohérentes d'anomalies cérébrales dans la schizophrénie. Le moment des anomalies cérébrales dans la schizophrénie n'a pas encore été déterminé.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les changements structurels du cerveau peuvent être détectés dans la vie néonatale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la progéniture de patients schizophrènes aura des taux plus élevés de changements structurels du cerveau au cours de la période néonatale. Les chercheurs proposent d'étudier le développement précoce des fœtus chez les descendants de patients atteints de schizophrénie. L'étude est un essai prospectif multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bat Yam, Israël
- Abarbanel Mental Health Centre
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Beer Yaakov, Israël
- Beer Yaacov Mental health Centre
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Hod Hasharon, Israël
- Shalvata mental health centre
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Holon, Israël
- Edith Wolfson Medical Centre
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Petah Tiqwa, Israël
- Geha mental health centre
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Tel Aviv, Israël
- Brill outpatient clinic
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Tel Aviv, Israël
- Sourasky Medical Centre
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Tel Hashomer, Israël
- Chaim Sheba Medical Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes qui portent un enfant d'un patient schizophrène : que la mère, le père ou les deux souffrent de schizophrénie.
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool ou de drogues chez la femme enceinte
- Antécédents ou présence actuelle d'une maladie neurologique ou somatique majeure
- Maladie génétique
- Autres troubles psychiatriques autres que la schizophrénie tels que Retard mental
- Trouble bipolaire et trouble délirant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: parents en bonne santé
|
.1 Entretien psychiatrique.
2. Questionnaires 3. Prélèvements sanguins pour triple test : protéine alfa feto, HCG, E3 4. Une échographie fœtale approfondie incluant un dépistage anatomique à 23-24 semaines de grossesse.
5.
Un examen neurosonographique multiplanaire trans-vaginal détaillé, à 32-34 semaines de grossesse 6. IRM fœtale à 32-34 semaines de grossesse, 7. Échographie transfontanelaire cérébrale du nouveau-né, dans les 2 mois suivant l'accouchement 8. Examen médical du nouveau-né dans les 2 mois post-partum.
Autres noms:
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Comparateur actif: parents schizophrènes
|
.1 Entretien psychiatrique.
2. Questionnaires 3. Prélèvements sanguins pour triple test : protéine alfa feto, HCG, E3 4. Une échographie fœtale approfondie incluant un dépistage anatomique à 23-24 semaines de grossesse.
5.
Un examen neurosonographique multiplanaire trans-vaginal détaillé, à 32-34 semaines de grossesse 6. IRM fœtale à 32-34 semaines de grossesse, 7. Échographie transfontanelaire cérébrale du nouveau-né, dans les 2 mois suivant l'accouchement 8. Examen médical du nouveau-né dans les 2 mois post-partum.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements morphologiques du cerveau entre les groupes
Délai: 2 années
|
Les IRM et les échographies seront comparées entre les groupes, évaluant les différences morphologiques et volumétriques du cerveau.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Première publication (Estimation)
1 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
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