Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování schizofrenie

31. července 2012 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prospektivní ultrazvukové a magnetické rezonanční zobrazení (MRI) Hodnocení celkového a mozkového fetálního vývoje u potomků schizofrenních pacientů

Schizofrenie je běžná porucha s celoživotní prevalencí asi 1 %. Genetické studie silně naznačují genetickou složku dědičnosti schizofrenie. Strukturální neurozobrazovací studie poskytly konzistentní důkazy pro mozkové abnormality u schizofrenie. Načasování mozkových abnormalit u schizofrenie nebylo dosud stanoveno.

Vyšetřovatelé předpokládají, že strukturální změny mozku lze detekovat v novorozeneckém životě. Výzkumníci předpokládají, že potomci schizofrenních pacientů budou mít vyšší míru strukturálních změn mozku v novorozeneckém období. Výzkumníci navrhují studovat časný vývoj plodů u potomků pacientů se schizofrenií. Studie je multicentrická prospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael
        • Abarbanel Mental Health Centre
      • Beer Yaakov, Izrael
        • Beer Yaacov Mental health Centre
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata mental health centre
      • Holon, Izrael
        • Edith Wolfson Medical Centre
      • Petah Tiqwa, Izrael
        • Geha mental health centre
      • Tel Aviv, Izrael
        • Brill outpatient clinic
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sourasky Medical Centre
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které mají potomka pacienta se schizofrenií: ať už matka, otec nebo oba trpí schizofrenií.

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu nebo drog těhotné ženy
  • Minulá historie nebo současný výskyt závažných neurologických nebo somatických onemocnění
  • Genetické onemocnění
  • Jiné psychiatrické poruchy než schizofrenie, jako je mentální retardace
  • Bipolární porucha a bludná porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravých rodičů
Přístroj: sledování zobrazení: MRI sken
.1 Psychiatrický rozhovor. 2. Dotazníky 3. Krevní vzorky pro triple test: alfa feto protein, HCG, E3 4. Důkladné ultrazvukové vyšetření plodu včetně anatomického screeningu ve 23.-24. týdnu těhotenství. 5. Podrobné transvaginální neurosonografické multiplanerové vyšetření, ve 32-34 týdnech těhotenství 6. Fetální MRI sken ve 32-34 týdnu těhotenství, 7. Transfontanelární ultrasonografie mozku novorozence, do 2 měsíců po porodu 8. Lékařské vyšetření novorozence do 2 měsíců po porodu.
Ostatní jména:
  • 1. MRI 1.5 T & 3.0 T, MR systémy, GE 1.5 & 3T Signa HDx MR systém, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRAZVUK, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Přístroj: zobrazovací sledování: Ultrasonografické vyšetření
Aktivní komparátor: schizofrenní rodiče
Přístroj: sledování zobrazení: MRI sken
.1 Psychiatrický rozhovor. 2. Dotazníky 3. Krevní vzorky pro triple test: alfa feto protein, HCG, E3 4. Důkladné ultrazvukové vyšetření plodu včetně anatomického screeningu ve 23.-24. týdnu těhotenství. 5. Podrobné transvaginální neurosonografické multiplanerové vyšetření, ve 32-34 týdnech těhotenství 6. Fetální MRI sken ve 32-34 týdnu těhotenství, 7. Transfontanelární ultrasonografie mozku novorozence, do 2 měsíců po porodu 8. Lékařské vyšetření novorozence do 2 měsíců po porodu.
Ostatní jména:
  • 1. MRI 1.5 T & 3.0 T, MR systémy, GE 1.5 & 3T Signa HDx MR systém, General Electric Medical Technologies
  • 2. GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRAZVUK, GE Medical Systems Kretztechnik GmBH & Co OHG
Přístroj: zobrazovací sledování: Ultrasonografické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické změny mozku mezi skupinami
Časové okno: 2 roky
Mezi skupinami budou porovnány snímky MRI a US snímky, přičemž se posoudí morfologické a objemové rozdíly mozku.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
  • 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sledování zobrazení: MRI sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit