Skizofrénia képalkotás
2012. július 31. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prospektív ultrahangos és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a skizofrén betegek utódainak általános és agyi magzati fejlődésének felmérése
A skizofrénia egy gyakori betegség, amelynek életprevalenciája körülbelül 1%. A genetikai vizsgálatok határozottan azt sugallják, hogy a skizofrénia öröklődő genetikai összetevője van. A strukturális neuroimaging vizsgálatok következetes bizonyítékot szolgáltattak a skizofrénia agyi rendellenességeire. A skizofrénia agyi rendellenességeinek időzítését még nem határozták meg.
A kutatók azt feltételezik, hogy az agy szerkezeti változásai az újszülött életében kimutathatók. A kutatók azt feltételezik, hogy a skizofrén betegek utódainál nagyobb arányban fordulnak elő agyszerkezeti változások az újszülött korban. A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a magzatok korai fejlődését skizofrén betegek utódaiban. A tanulmány egy többközpontú prospektív vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bat Yam, Izrael
- Abarbanel Mental Health Centre
-
Beer Yaakov, Izrael
- Beer Yaacov Mental health Centre
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata mental health centre
-
Holon, Izrael
- Edith Wolfson Medical Centre
-
Petah Tiqwa, Izrael
- Geha mental health centre
-
Tel Aviv, Izrael
- Brill outpatient clinic
-
Tel Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Centre
-
Tel Hashomer, Izrael
- Chaim Sheba Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik skizofréniás beteg utódját hordozzák: akár az anya, akár az apa, akár mindkettő skizofréniában szenved.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélése
- Jelentősebb neurológiai vagy szomatikus betegségek múltbeli vagy jelenlegi előfordulása
- Genetikai betegség
- A skizofrénián kívül egyéb pszichiátriai rendellenességek, mint például a mentális retardáció
- Bipoláris zavar és téveszmés zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges szülők
|
.1 Pszichiátriai interjú.
2. Kérdőívek 3. Vérminták hármas teszthez: alfa feto protein, HCG, E3 4. Alapos magzati ultrahang vizsgálat, beleértve anatómiai szűrést a terhesség 23-24. hetében.
5.
Részletes transzvaginális neuroszonográfiás multiplaner vizsgálat a terhesség 32-34 hetében 6. Magzati MRI vizsgálat a terhesség 32-34 hetében, 7. Újszülött agy transzfontaneláris ultrahangvizsgálata, a szülés után 2 hónapon belül 8. Újszülött orvosi vizsgálata 2 hónapon belül szülés után.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: skizofrén szülők
|
.1 Pszichiátriai interjú.
2. Kérdőívek 3. Vérminták hármas teszthez: alfa feto protein, HCG, E3 4. Alapos magzati ultrahang vizsgálat, beleértve anatómiai szűrést a terhesség 23-24. hetében.
5.
Részletes transzvaginális neuroszonográfiás multiplaner vizsgálat a terhesség 32-34 hetében 6. Magzati MRI vizsgálat a terhesség 32-34 hetében, 7. Újszülött agy transzfontaneláris ultrahangvizsgálata, a szülés után 2 hónapon belül 8. Újszülött orvosi vizsgálata 2 hónapon belül szülés után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agymorfológiai változások a csoportok között
Időkeret: 2 év
|
Mind az MRI-, mind az US-vizsgálatokat összehasonlítják a csoportok között, felmérve az agy morfológiai és térfogati különbségeit.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nivi Rotenberg, M.D., International Diabetes Federation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-11-NR-0192-11-CTIL
- 18105 (2010 NARSAD Young Investigator Award)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .