- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01655654
급성기 의료진의 고혈압 유병률, 인식 및 관리
2020년 3월 7일 업데이트: Providence Health & Services
본 연구의 1차적 목적은 급성기병원에서 근무하는 고혈압 환자의 비율을 파악하여 자신의 혈압상태에 대한 인식을 파악하고 얼마나 잘 관리되고 있는지 알아보는 것이다.
연구 참가자는 원격 측정(임상), 비원격 측정(임상) 및 비직접 환자 치료 직원의 세 가지 뚜렷하게 다른 유형의 부서에서 나옵니다.
모든 연구 참가자에게 고혈압에 관한 교육 정보를 제공하고 일차 진료 참여에 대한 권장 사항을 검토합니다.
고혈압이 있는 연구 참가자는 최대 6개월 동안 연구를 계속하도록 요청받을 것입니다.
계속하는 각 연구 참가자는 하루에 세 번 혈압을 측정하고 연구 제공 일지에 결과를 기록할 예정입니다.
또한 각 연구 참가자는 운동, 식단 개선, 주치의 진료 등 더 건강한 라이프스타일을 촉진하는 몇 가지 제안된 변화를 만들어야 합니다.
이러한 변화가 연구 참가자의 혈압을 낮출 것이라는 생각입니다.
두 번째 목적은 교대 근무가 병원 직원에게 미치는 영향과 세 가지 개입의 잠재적인 긍정적 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근무 시간 중 병원 직원의 고혈압(HTN)에 대한 연구는 제한적이지만 업무 부담과 심혈관 질환 위험의 관계에 대한 연구가 발표되었습니다. HTN은 스트레스 요인 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련된 내재적 바이오마커에 대한 장기간 노출로 인한 교감신경부신 활성화로 인해 발생할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 급성 병원 내에서 명백하게 다른 세 가지 영역과 변화에서 HTN 유병률, 인식 및 관리의 차이를 정량화하는 것입니다. 혈압(BP)은 수면 전후 시간과 함께 근무 시간 중에 측정됩니다. 2차 목적은 급성기 치료 병원 내에서 교대 근무의 효과와 다음의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Olympia, Washington, 미국, 98506
- Providence St. Peter Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Providence Health System의 SWSA(Southwest Washington Service Area) 직원
- 연구의 개입 부분에 포함될 피험자는 > 140/90의 2회 연속 BP 판독값을 갖게 됩니다.
- 협력 PCP가 있거나 가질 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서 양식 이해 및 서명
제외 기준:
- 18세 미만
- 기대 수명이 3년 미만으로 판단되는 심각한 전신 질환이 있음
- 지난 90일 이내에 심근경색 또는 뇌혈관 사건과 같은 심각한 혈관 사건이 있음
- 다른 치료 프로그램 또는 유사한 연구에 등록되어 있고,
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 코호트 1
정보에 입각한 동의서에 서명하고 개인 데이터를 제공한 급성기 치료 병원 내의 모든 직원.
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활성 비교기: 코호트 2
또한 고혈압으로 간주되고 행동 개입(신체 활동의 증가 또는 식이 변화)을 포함하는 하나 이상의 연구 개입에 참여하거나 고혈압에 대해 논의하기 위해 1차 의료 제공자가 방문하는 코호트 1의 모든 피험자.
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이 개입에는 심폐 운동, 저항 운동, 유연성 운동 및 신경 운동 운동이 포함됩니다.
DASH 다이어트 스낵 대체물을 포함하거나 이와 유사하게 적어도 한 가지 긍정적인 식단 변화를 만드십시오.
고혈압이 있는 피험자는 치료 옵션을 찾기 위해 주치의를 방문하도록 요청받을 것입니다.
피험자에게 주치의가 없는 경우 주치의를 구하고 치료를 받도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 감소
기간: 6 개월
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이 연구는 선별검사에서 고혈압이 있는 것으로 확인되고 연구를 계속하는 사람들 중에서 6개월 기간 동안 혈압 감소를 찾을 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Donahue, M.Ed., Providence Health and Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .