- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01655654
Prevalentie, bewustzijn en beheer van hypertensie bij personeel in de acute zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar hypertensie (HTN) bij ziekenhuispersoneel tijdens werkuren is beperkt, maar er is onderzoek gepubliceerd over de relatie tussen werkdruk en het risico op hart- en vaatziekten. HTN kan worden veroorzaakt door sympatho-adrenale activatie veroorzaakt door langdurige blootstelling aan stressoren en een inherente biomarker die geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van verschillen in HTN-prevalentie, -bewustzijn en -beheer op drie duidelijk verschillende gebieden en verschuivingen binnen een acuut ziekenhuis. De bloeddruk (BP) wordt tijdens de werkuren gemeten, samen met de uren voor en na het slapen gaan. Het secundaire doel is het identificeren van het effect van ploegendienst binnen een ziekenhuis voor acute zorg en de effectiviteit van: bloeddrukmonitoring, toename van lichamelijke activiteit, positieve voedingsveranderingen en de correlatie tussen een bezoek aan een eerstelijnszorgverlener en het verlagen van de bloeddruk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers van het Southwest Washington Service Area (SWSA) van Providence Health System
- Proefpersonen die zullen worden opgenomen in het interventiegedeelte van het onderzoek zullen twee opeenvolgende bloeddrukmetingen hebben van > 140/90
- Heeft of is bereid om collaboratieve PCP te hebben
- Begrijp het formulier voor geïnformeerde toestemming en onderteken het
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Heeft een ernstige systemische ziekte met een geschatte levensverwachting van minder dan drie jaar
- Heeft in de afgelopen 90 dagen een ernstig vasculair voorval gehad, zoals een myocardinfarct of een cerebraal vasculair voorval
- Is ingeschreven in een ander therapeutisch programma of soortgelijke studie, en
- Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, de proefpersoon ervan kan weerhouden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Cohort 1
Alle medewerkers binnen het ziekenhuis voor acute zorg die het toestemmingsformulier hebben ondertekend en hun individuele gegevens hebben verstrekt.
|
|
|
Actieve vergelijker: Cohort 2
Alle proefpersonen van cohort 1 die ook als hypertensief worden beschouwd en hebben deelgenomen aan een of meer onderzoeksinterventies, waaronder gedragsinterventies (een toename van fysieke activiteit of veranderingen in het voedingspatroon) of die een eerstelijnszorgverlener hebben bezocht om hypertensie te bespreken.
|
Deze interventie omvat cardiorespiratoire oefeningen, weerstandsoefeningen, flexibiliteitsoefeningen en neuromotorische oefeningen.
Breng ten minste één positieve verandering in het dieet aan, inclusief of vergelijkbaar met een DASH-dieetsnackvervanging.
Proefpersonen met hypertensie zullen worden gevraagd om hun huisarts te bezoeken op zoek naar behandelingsopties.
Als een proefpersoon geen eerstelijnszorgverlener heeft, worden ze aangemoedigd om er een te zoeken en medische behandeling te zoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De studie zal zoeken naar een verlaging van de bloeddruk gedurende een tijdsbestek van 6 maanden bij degenen die bij de screening zijn geïdentificeerd als hoge bloeddruk en die doorgaan met de studie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Donahue, M.Ed., Providence Health and Services
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSWR-002-EHW
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .