- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01655654
Prevalenza, consapevolezza e gestione dell'ipertensione nel personale di assistenza acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sull'ipertensione (HTN) nel personale ospedaliero durante l'orario di lavoro è limitata, ma sono state pubblicate ricerche sulla relazione tra stress lavorativo e rischio di malattie cardiovascolari. L'HTN può essere causato dall'attivazione simpatico-surrenale causata dall'esposizione a lungo termine a fattori di stress e da un biomarcatore intrinseco associato a un aumentato rischio di malattie cardiovascolari.
Lo scopo principale di questo studio è quantificare le differenze nella prevalenza, nella consapevolezza e nella gestione dell'HTN in tre aree e turni nettamente diversi all'interno di un ospedale per acuti. La pressione sanguigna (BP) verrà misurata durante l'orario di lavoro insieme a prima e dopo le ore di sonno. Lo scopo secondario è identificare l'effetto del lavoro a turni all'interno di un ospedale per acuti e l'efficacia di: monitoraggio della pressione arteriosa, aumento dell'attività fisica, cambiamenti nutrizionali positivi e correlazione tra le visite di un medico di base e l'abbassamento della pressione arteriosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti della Southwest Washington Service Area (SWSA) del Providence Health System
- I soggetti che saranno inclusi nella parte di intervento dello studio avranno due letture consecutive della PA > 140/90
- Ha o è disposto ad avere un PCP collaborativo
- Comprendere e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Ha una grave malattia sistemica con aspettativa di vita giudicata inferiore a tre anni
- Ha avuto un grave evento vascolare come infarto miocardico o evento vascolare cerebrale negli ultimi 90 giorni
- È arruolato in un altro programma terapeutico o studio simile, e
- Presenta una condizione che, a parere degli investigatori, potrebbe impedire al soggetto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Coorte 1
Tutti i dipendenti dell'ospedale per acuti che hanno firmato il modulo di consenso informato e fornito i propri dati personali.
|
|
|
Comparatore attivo: Coorte 2
Tutti i soggetti della coorte 1 che sono anche considerati ipertesi e hanno partecipato a uno o più interventi di studio, che includono interventi comportamentali (aumento dell'attività fisica o cambiamenti nella dieta) o che hanno una visita del medico di base per discutere l'ipertensione.
|
Questo intervento include esercizio cardiorespiratorio, esercizio di resistenza, esercizio di flessibilità ed esercizio neuromotorio.
Apportare almeno un cambiamento dietetico positivo che includa o sia simile a una sostituzione di snack dietetici DASH.
Ai soggetti con ipertensione verrà chiesto di visitare il proprio medico di base alla ricerca di opzioni terapeutiche.
Se un soggetto non ha un fornitore di cure primarie, sarà incoraggiato a ottenerne uno e cercare cure mediche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lo studio cercherà una riduzione della pressione sanguigna durante un periodo di 6 mesi tra quelli identificati allo screening per avere la pressione alta e che continuano nello studio.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Donahue, M.Ed., Providence Health and Services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSWR-002-EHW
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività fisica
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgCompletato
-
University of BariProf. Maria GranoCompletato
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio
-
Stony Brook UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisicaStati Uniti
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamentoComportamento sanitarioItalia