- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01655654
Prevalencia, Concientización y Manejo de la Hipertensión en el Personal de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación sobre la hipertensión (HTA) en el personal hospitalario durante las horas de trabajo es limitada, pero se han publicado investigaciones sobre la relación entre la tensión laboral y el riesgo de enfermedad cardiovascular. La HTA puede ser causada por la activación simpaticoadrenal provocada por la exposición a largo plazo a factores estresantes y un biomarcador inherente que se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
El objetivo principal de este estudio es cuantificar las diferencias en la prevalencia, el conocimiento y el manejo de la HTA en tres áreas y turnos claramente diferentes dentro de un hospital de agudos. La presión arterial (PA) se tomará durante las horas de trabajo junto con las horas previas y posteriores al sueño. El propósito secundario es identificar el efecto del trabajo por turnos dentro de un hospital de cuidados intensivos y la efectividad de: el control de la PA, el aumento de la actividad física, los cambios nutricionales positivos y la correlación entre las visitas al médico de atención primaria y la disminución de la PA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Providence St. Peter Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados del área de servicio del suroeste de Washington (SWSA) de Providence Health System
- Los sujetos que se incluirán en la parte de intervención del estudio tendrán dos lecturas de PA consecutivas > 140/90
- Tiene o está dispuesto a tener un PCP colaborativo
- Comprender y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Tiene una enfermedad sistémica grave con una esperanza de vida juzgada inferior a tres años.
- Tiene un evento vascular grave como infarto de miocardio o evento vascular cerebral en los últimos 90 días
- Está inscrito en otro programa terapéutico o estudio similar, y
- Tiene una condición que, en opinión de los investigadores, puede impedir que el sujeto participe en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cohorte 1
Todos los empleados del hospital de agudos que firmaron el consentimiento informado y proporcionaron sus datos individuales.
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Comparador activo: Cohorte 2
Todos los sujetos de la cohorte 1 que también se consideran hipertensos y participaron en una o más intervenciones del estudio, que incluyen intervenciones conductuales (un aumento de la actividad física o cambios en la dieta) o que tienen una visita al médico de atención primaria para hablar sobre la hipertensión.
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Esta intervención incluye ejercicio cardiorrespiratorio, ejercicio de resistencia, ejercicio de flexibilidad y ejercicio neuromotor.
Realice al menos un cambio dietético positivo que incluya o sea similar a una sustitución de bocadillos de la dieta DASH.
A los sujetos con hipertensión se les pedirá que visiten a su proveedor de atención primaria para buscar opciones de tratamiento.
Si un sujeto no tiene un proveedor de atención primaria, se le animará a obtener uno y buscar tratamiento médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estudio buscará una reducción en la presión arterial durante un período de tiempo de 6 meses entre aquellos identificados en la evaluación con presión arterial alta y que continúan en el estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Donahue, M.Ed., Providence Health and Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSWR-002-EHW
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