부분 재호흡 마스크를 사용하여 간질 발작 중지 및 예방 (EpiCapno)
2016년 5월 19일 업데이트: University of Aarhus
호기된 가스의 부분적 재호흡을 가능하게 함으로써 환자에게 저산소증을 유발하지 않고 중등도의 호흡성 산증을 유도합니다.
주제에 대한 과학 문헌을 기반으로 연구 가설은 신체 pH의 감소가 간질성 뇌 활동을 중단 및/또는 예방할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Dianalund, 덴마크
- The Epilepsy Hospital Filadelfia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질
- 18-80세
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴장 간대 발작
비디오/EEG실에서 긴장 간대 발작 환자를 관찰합니다.
발작의 경우 무작위 교차 연구 설계에 따라 치료 마스크 또는 더미 마스크가 투여됩니다.
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CDA(이산화탄소 축적) 마스크는 환자에게 신선한 공기를 적절하게 공급하면서 흡기 CO2 비율을 증가시킵니다.
더미 마스크는 치료용 마스크와 모양이 비슷하지만 혈액 가스의 변화가 거의 없습니다.
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실험적: 일반화된 발작
일반화된 간질 발작이 있는 환자는 무작위 교차 연구 설계에 따라 기준선, 치료 마스크 및 더미 마스크 사용 중에 EEG로 관찰됩니다.
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CDA(이산화탄소 축적) 마스크는 환자에게 신선한 공기를 적절하게 공급하면서 흡기 CO2 비율을 증가시킵니다.
더미 마스크는 치료용 마스크와 모양이 비슷하지만 혈액 가스의 변화가 거의 없습니다.
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실험적: 그룹 3
간질 발작이 있는 환자는 무작위 교차 연구 설계에 따라 기준선, 치료 마스크 및 더미 마스크 사용 중에 EEG로 관찰됩니다.
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CDA(이산화탄소 축적) 마스크는 환자에게 신선한 공기를 적절하게 공급하면서 흡기 CO2 비율을 증가시킵니다.
더미 마스크는 치료용 마스크와 모양이 비슷하지만 혈액 가스의 변화가 거의 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 발작 기간(하위 그룹 1)
기간: 급성 발작 중 마스크 치료 기간: 약. 마스크 시술 시작부터 발작 종료까지 3분
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치료용 마스크와 더미 마스크를 사용한 간질 발작 기간
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급성 발작 중 마스크 치료 기간: 약. 마스크 시술 시작부터 발작 종료까지 3분
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간질 발작의 빈도(하위 그룹 2 및 3)
기간: 마스크 치료 기간: EEG로 환자를 모니터링하는 동안 45분(그룹 2) 또는 10분(그룹 3)
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EEG, 치료 마스크 대 더미 마스크로 측정한 간질 발작의 빈도
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마스크 치료 기간: EEG로 환자를 모니터링하는 동안 45분(그룹 2) 또는 10분(그룹 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 시술 중 산소포화도
기간: 마스크 처리 기간
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마스크 시술 중 맥박산소측정기로 산소포화도 측정
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마스크 처리 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakob Christensen, M.D., Ph.d., Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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