Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavení a prevence epileptických záchvatů pomocí masky pro částečné dýchání (EpiCapno)

19. května 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Umožněním částečného opětovného vdechnutí vydechovaného plynu se navodí středně závažná respirační acidóza, aniž by u pacienta došlo k hypoxii.

Na základě vědecké literatury na toto téma je hypotézou studie, že pokles tělesného pH bude schopen zastavit a/nebo zabránit epileptické mozkové aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Dánsko
        • The Epilepsy Hospital Filadelfia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Epilepsie
  • 18-80 let

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tonicko-klonické záchvaty
Pacienti s tonicko-klonickými záchvaty jsou sledováni na video/EEG místnosti. V případě záchvatů se aplikuje léčebná maska ​​nebo falešná maska ​​podle plánu randomizované zkřížené studie.
Přístroj: CDA maska
Maska CDA (Carbon Dioxide Accumulation) zvyšuje vdechovanou frakci CO2 a zároveň umožňuje adekvátní přívod čerstvého vzduchu k pacientovi.
Přístroj: Falešná maska
Falešná maska ​​je vzhledově podobná léčebné masce, ale způsobuje pouze zanedbatelnou změnu krevních plynů
Experimentální: Generalizované paroxysmy
Pacienti s generalizovanými epileptickými paroxysmy jsou pozorováni pomocí EEG během výchozího stavu, používání léčebné masky a falešné masky podle plánu randomizované zkřížené studie.
Přístroj: CDA maska
Maska CDA (Carbon Dioxide Accumulation) zvyšuje vdechovanou frakci CO2 a zároveň umožňuje adekvátní přívod čerstvého vzduchu k pacientovi.
Přístroj: Falešná maska
Falešná maska ​​je vzhledově podobná léčebné masce, ale způsobuje pouze zanedbatelnou změnu krevních plynů
Experimentální: Skupina 3
Pacienti s epileptickými paroxysmy jsou pozorováni pomocí EEG během základní linie, léčebné masky a falešné masky podle plánu randomizované zkřížené studie.
Přístroj: CDA maska
Maska CDA (Carbon Dioxide Accumulation) zvyšuje vdechovanou frakci CO2 a zároveň umožňuje adekvátní přívod čerstvého vzduchu k pacientovi.
Přístroj: Falešná maska
Falešná maska ​​je vzhledově podobná léčebné masce, ale způsobuje pouze zanedbatelnou změnu krevních plynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka epileptického záchvatu (podskupina 1)
Časové okno: Délka ošetření maskou při akutních záchvatech: cca. 3 minuty od začátku ošetření maskou do konce záchvatu
Délka epileptického záchvatu s léčebnou maskou vs. falešná maska
Délka ošetření maskou při akutních záchvatech: cca. 3 minuty od začátku ošetření maskou do konce záchvatu
Frekvence epileptických záchvatů (podskupiny 2 a 3)
Časové okno: Délka ošetření maskou: 45 minut (skupina 2) nebo 10 minut (skupina 3), během nichž je pacient sledován pomocí EEG
Frekvence epileptických záchvatů měřená pomocí EEG, léčebná maska ​​vs. falešná maska
Délka ošetření maskou: 45 minut (skupina 2) nebo 10 minut (skupina 3), během nichž je pacient sledován pomocí EEG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem během ošetření maskou
Časové okno: Délka ošetření maskou
Měří saturaci kyslíkem pomocí pulzního oxymetru během ošetření maskou
Délka ošetření maskou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob Christensen, M.D., Ph.d., Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012051485

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CDA maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit