Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymywanie i zapobieganie napadom padaczkowym przy użyciu maski do częściowego ponownego oddychania (EpiCapno)

19 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Umożliwiając częściowe ponowne wdychanie wydychanego gazu, indukuje się umiarkowaną kwasicę oddechową, nie powodując hipoksji u pacjenta.

W oparciu o literaturę naukową na ten temat hipoteza badania jest taka, że ​​spadek pH ciała będzie w stanie zatrzymać i/lub zapobiec epileptycznej aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Dania
        • The Epilepsy Hospital Filadelfia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Padaczka
  • 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napady toniczno-kloniczne
Pacjenci z napadami toniczno-klonicznymi są obserwowani w sali wideo/EEG. W przypadku napadów padaczkowych podaje się maskę leczniczą lub maskę obojętną zgodnie z projektem randomizowanego badania krzyżowego.
Urządzenie: Maska CDA
Maska CDA (Carbon Dioxide Accumulation) powoduje zwiększenie wdychanej frakcji CO2, jednocześnie umożliwiając pacjentowi odpowiedni dopływ świeżego powietrza.
Urządzenie: Fałszywa maska
Atrapa maski wygląda podobnie do maski zabiegowej, ale powoduje jedynie nieznaczną zmianę gazometrii krwi
Eksperymentalny: Uogólnione napady
Pacjenci z uogólnionymi napadami padaczkowymi są obserwowani za pomocą EEG podczas wizyty początkowej, stosowania maski terapeutycznej i maski zastępczej, zgodnie z projektem randomizowanego badania krzyżowego.
Urządzenie: Maska CDA
Maska CDA (Carbon Dioxide Accumulation) powoduje zwiększenie wdychanej frakcji CO2, jednocześnie umożliwiając pacjentowi odpowiedni dopływ świeżego powietrza.
Urządzenie: Fałszywa maska
Atrapa maski wygląda podobnie do maski zabiegowej, ale powoduje jedynie nieznaczną zmianę gazometrii krwi
Eksperymentalny: Grupa 3
Pacjenci z napadami padaczkowymi są obserwowani za pomocą EEG podczas wizyty początkowej, stosowania maski terapeutycznej i maski atrapy, zgodnie z projektem randomizowanego badania krzyżowego.
Urządzenie: Maska CDA
Maska CDA (Carbon Dioxide Accumulation) powoduje zwiększenie wdychanej frakcji CO2, jednocześnie umożliwiając pacjentowi odpowiedni dopływ świeżego powietrza.
Urządzenie: Fałszywa maska
Atrapa maski wygląda podobnie do maski zabiegowej, ale powoduje jedynie nieznaczną zmianę gazometrii krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość napadu padaczkowego (podgrupa 1)
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia maską podczas ostrych napadów: ok. 3 minuty od rozpoczęcia leczenia maską do ustania napadu
Długość napadu padaczkowego z maską leczniczą a maską obojętną
Czas trwania leczenia maską podczas ostrych napadów: ok. 3 minuty od rozpoczęcia leczenia maską do ustania napadu
Częstość napadów padaczkowych (podgrupy 2 i 3)
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu maski: 45 minut (grupa 2) lub 10 minut (grupa 3) podczas którego pacjent jest monitorowany za pomocą EEG
Częstość napadów padaczkowych mierzona za pomocą EEG, maska ​​lecznicza vs. atrapa maski
Czas trwania zabiegu maski: 45 minut (grupa 2) lub 10 minut (grupa 3) podczas którego pacjent jest monitorowany za pomocą EEG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem podczas zabiegu maski
Ramy czasowe: Czas trwania leczenia maseczką
Mierzy nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetru podczas leczenia maską
Czas trwania leczenia maseczką

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob Christensen, M.D., Ph.d., Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012051485

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska CDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj